布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗脑转移的有效性如何?
布加替尼又名布吉他滨,是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日获得美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。它能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
布加替尼为口服给药,每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;第一周,90mg每天一次。若无严重副作用或不耐受,7日后布加替尼剂量调整为每日180mg,每日一次。布加替尼可以空腹或随餐服用,应整片吞服,不可压碎或咀嚼。如果发生漏服或者呕吐,当日不建议补服。
在最新的临床试验中药物布加替尼对于非小细胞肺癌患者的肿瘤控制效果非常好,并且有效抑制了癌症患者的脑转移。那布加替尼治疗脑转移有效率是多少?
临床试验中纳入了275例既往未用过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者,临床试验中33%的患者确诊为脑转移,患者接受布加替尼180毫克每日一次(7天导入期90毫克每日一次)或克唑替尼250毫克每日2次。试验结果显示,布加替尼在一线治疗中显着优于克唑替尼,对于脑转移患者,布加替尼可降低73%的脑部进展或死亡风险。
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