乐伐替尼/派姆单抗的有利 HRQoL 为一线 RCC 带来“出色”选择

　　在晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的一线治疗中，乐伐替尼 (Lenvima) 加派姆单抗 (Keytruda) 的组合不仅有效，而且还被证明可以改善健康相关生活质量 (HRQoL) 与舒尼替尼 (Sutent) 相比)，根据医学博士 Robert J. Motzer 的说法，他补充说，该方案代表了这种设置的“杰出”选择。

　　在2021 年 ASCO 年会上公布的3 期 CLEAR 试验 (NCT02811861) 的结果显示，乐伐替尼/派姆单抗的中位无进展生存期 (PFS) 为 23.9 个月(95% CI，20.8-27.7)与 14.7 个月(95%) CI，11.1-16.7)与乐伐替尼和依维莫司(Afinitor)和 9.2 个月(95% CI，6.0-11.0)与舒尼替尼。1乐伐替尼/派姆单抗与舒尼替尼的分层风险比为 0.66(95% CI，0.49-0.88;P<.001)。

　　与舒尼替尼相比，乐伐替尼加帕博利珠单抗的 HRQoL和疾病相关症状评分也相似或有所改善，乐伐替尼加依维莫司的 HRQoL 和症状评分与舒尼替尼观察到的相似或更差。

　　“生活质量评估是对患者的看法。HRQoL 评估由患者填写，内容包括他们如何看待自己对治疗方案的耐受性，以及他们对接受治疗方案的感受，”Motzer 说。“它们是一个非常重要的指标，在​​解释试验结果和选择方案时需要认真考虑。”

　　该试验的早期数据支持提交帕博利珠单抗的生物制剂许可申请和乐伐替尼的补充新药申请，用于晚期 RCC 患者的一线治疗。2021 年 5 月，FDA 对2021 年 5 月的申请给予了优先审查。

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