抗乙肝病毒六种药物的发展历史

曾几何时，肝炎—肝硬化—-肝癌，这所谓的慢性乙肝三部曲，是慢性乙肝病毒携带者心头挥之不去的梦魇。很多慢性乙肝患者，经历了中药、草药、护肝西药、各类保健品的长期轮番轰炸，最终仍然难逃肝硬化、肝癌的结局。1995年，人们终于发现了一种新的核苷类药物—拉米夫定，并在全世界范围内对它进行了长达5年的临床研究。人们发现，拉米夫定抗病毒作用强大而迅速，对艾滋病病毒、乙肝病毒、疱疹病毒等均有明显的抑制作用，而且不良反应很少，口服给药方便，化学结构简单，能够人工合成。因此，拉米夫定很快就成为治疗慢性乙肝的首选用药，开启了人类战胜乙肝病毒的新纪元，成为慢性乙肝患者改变命运的转折点。

拉米夫定是人类历史上第一个口服抗乙肝病毒药物，是“老大”。拉米夫定治疗慢性乙肝取得了显著的疗效，但是人们很快发现了它的新问题，拉米夫定是一种“虎头蛇尾”的药物，一开始疗效很好，继续使用后大多数会出现乙肝病毒耐药，肝炎重新发作。为了克服“老大”的这个毛病，人类继续研发了五种口服抗乙肝病毒药物：阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦、替诺福韦艾拉酚胺。拉米夫定和恩替卡韦、替比夫定属于核苷类似物，阿德福韦酯、替诺福韦和替诺福韦艾拉酚胺属于核苷酸类似物，我们通常将它们统称核苷(酸)类似物，这就是人类创造的共抗乙肝的核苷(酸)“六兄弟”。

老大拉米夫定在国外获批上市的时间是1998年，中国上市的时间是1999年。四年后，老二阿德福韦酯于2002年在国外获批上市，2005年在中国上市。1999年至2005年，这六年间老大拉米夫定一枝独秀，救治了很多乙肝患者，也造成了很多乙肝患者发生耐药。老三恩替卡韦在国外获批上市和中国上市的时间是一样的，都是2005年，这是人类历史上第一个高效、低耐药的口服抗乙肝病毒药物。老四替比夫定国外获批上市的时间是2006年，在中国上市的时间是2007年。老五替诺福韦在国外获批上市用于乙肝治疗的时间是2008年，过了六年(2014年)才在中国上市，这是目前人类已知的最强效的口服抗病毒药物，几乎可以应对所有耐药病毒株，零耐药率。老六替诺福韦艾拉酚胺(TAF)于2016年11月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗成年人慢性乙肝，这是全球近十年内获得批准上市的唯一一个乙肝新药，因此广受关注。老六替诺福韦艾拉酚胺是老五替诺福韦的升级版，剂量25毫克是替诺福韦300毫克的12分之一，但是疗效和替诺福韦相当，这样就大大降低了其对乙肝患者肾脏和骨密度的影响，目前正在中国进行III期临床试验。

我们可以乐观地预见，随着抗乙肝病毒药物的不断更新换代，人类不但可以比较轻松地控制慢性乙肝，而且我们离临床治愈慢性乙肝的目标也不会很遥远了!

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