孟加拉白盒9291与黑盒9291为何价格有差别，其疗效有区别吗？

孟加拉制药行业也许将会是下一个印度，印度药目前在全球影响力很大，而隔壁邻居孟加拉也正在走这条路线，就是仿制药，孟加拉作为世界上欠发达的国家之一，根据世界贸易组织WTO的规定，可享受知识产权保护豁免至2033年(印度只到2018，因此政府审批新药时候卡的比较紧)。因此，孟加拉政府可不经原研药企同意，直接授权国内大型药厂生产其最新产品。根据WTO世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品的第70.8条和第70.9条的规定，WTO成员国中属于欠不发达的国家可不履行上述两条规定的义务。因此，孟加拉将无需履行“执行或者适用”或者“实施”药品专利和试验数据保护，直到2033年。因此，孟加拉制药公司可在孟加拉合法获得政府批准仿制诸多世界抗癌新药。

奥希替尼就是大家所熟悉的AZD9291，最早获美国FDA加速批准用于经一代EGFR-TKI治疗后进展且存在T790M突变阳性的NSCLC患者的二线治疗。EGFR阳性NSCLC患者在一线EGFR抑制剂(如厄洛替尼、吉非替尼)治疗后最终大多会耐药，其中T790M二次突变占了所有耐药机制的50%-60%，特别是亚裔不吸烟女性患者。AZD9291有阿斯利康原研的，孟加拉有黑的和白的，印度的，还有国内的原料药，主流就有五种，现在来说，印度就已经落在身后，由于专利问题，印度仍然没有批准任何药企生产仿制奥希替尼(其实还有很多其它肿瘤药都没有仿制版，但孟加拉有，印度LUCIUS并非印度药企)，而在孟加拉就不受限制，在孟加拉至少有两家药企在生产仿制奥希替尼即9291，如孟加拉INCEPTA、孟加拉BEACON，这也是这两家药企目前大受国内患者关注的原因，也一直在纠结应该选择哪家的药。

在孟加拉国目前的制药企业排名中，INCEPTA制药排名还是靠前的，INCEPTA制药的市值 目前已排名孟加拉第二，孟加拉BEACON药厂还要排在INCEPTA制药后面，说到仿制奥希替尼，其实两家公司生产的药品质量是一样的，原料都是来自同一个源头，之所以BEACON制药的黑盒9291比INCETPA的白盒9291还要贵上一贵以上，是因为在原版药进入市场不久，就有孟加拉版黑盒问世，是Beacon公司生产的名为tagrix的奥希替尼，被患者习惯性地称为黑盒9291，最终患者用来的体验还是很好，疗效确切，就有益一定市场，后又有孟加拉incepta药厂生产的osicent的奥希替尼，被患者成为白盒9291，印度卢修斯也生产了印度版9291，印度Caprane药厂生产的Osim-80在今年进入市场。但市场已经被黑盒、印度版占领了，因此通过价格战，加上白盒药效与黑盒并无差别的情况下，同样打下了一片市场。

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