Amivantamab 为 EGFR 外显子 20 突变型 NSCLC 患者开辟了一条新的治疗途径

　　Amivantamab 开创了针对EGFR外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者靶向治疗的新时代。该人群约占 NSCLC 患者的 4% 至 10%，其疾病具有EGFR突变并且通常对可用的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的治疗产生耐药性。

　　2021 年 5 月 21 日，FDA 加速批准了针对 MET 受体和 EGFR 的双特异性抗体，特别是针对那些在铂类化疗中或之后出现进展的患者。FDA 同时批准了液体活检检测 Guardant360 CDx 作为 amivantamab 的伴随诊断。

　　该决定基于 CHRYSALIS (NCT02609776) 1 期试验的数据，这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床研究，评估 amivantamab 作为单药治疗患有EGFR外显子 20 插入突变的疾病的患者。

　　结果显示，在接受先前铂类化疗的队列中纳入的 81 名患者中，总体反应率为 40%(95% CI，29%-51%)。该药物引起了 3.7% 的完全反应率和 36% 的部分反应率。中位反应持续时间为 11.1 个月(95% CI，6.9 – 不可估计)，63% 的反应者的反应持续至少 6 个月。3

　　尽管数据不成熟，但该药物在中位总生存期和无进展生存期数据中也证明了早期疗效，报告为 22.8 个月(95% CI，17.5–不可用)和 8.3 个月(95% CI，6.5–10.9 )，分别。4 此外，与在基于铂类化疗的情况下接受可用疗法治疗的患者的真实世界数据相比，amivantamab 治疗将下一次治疗的时间延迟了 10 个月(分别为 14.8 个月和 4.8 个月 [HR , 0.4; 95% CI, 0.28-0.57])。

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