乐伐替尼(LENVATINIB)治疗不可切除肝细胞癌患者的效果如何？

　　我国肝癌领域专家在Hepatology International杂志发文指出：相比介入单一疗法(经动脉化疗栓塞)，联合靶向治疗(乐伐替尼)可显著改善不可切除肝细胞癌(HCC)患者的临床结局，且安全性可控，为联合策略在晚期患者的应用提供了依据。

　　该项回顾性对照研究旨在比较乐伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE)治疗与仅接受TACE治疗在不可切除HCC患者中的有效性和安全性。纳入120例患者，60例接受TACE单一治疗，另60例接受TACE+乐伐替尼联合治疗。比较两组之间的临床结局，包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和肿瘤缓解。采用改良版实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评估PFS和肿瘤缓解情况。分析不良事件以评估安全性。

　　鉴于我国HCC患者主要来自病毒性肝炎人群，所有乙型肝炎病毒(HBV)感染者均在肝癌治疗前启动抗病毒药物治疗(替诺福韦或恩替卡韦)，并作为长期治疗继续进行，随访期间监测患者的病毒载量;丙型肝炎病毒(HCV)感染者自基线起接受索磷布韦抗病毒治疗。

　　结果，TACE+乐伐替尼组的OS获益显著优于TACE组，1年OS率为88.4%对比79.2%，2年OS率79.8%对比49.2%(P=0.047)。同样，TACE+乐伐替尼组的PFS获益显著优于TACE组，1年PFS率为78.4%对比64.7%，2年PFS率为45.5%对比38.0%(P<0.001)。在联合治疗组中，BCLC B期和C期的亚组分析表明，患者受益趋势与总人群总体一致。

　　此外，TACE+乐伐替尼治疗的最佳总体客观缓解率(ORR)也更好(ORR:68.3% vs. 31.7%，P<0.001)，并且TACE+乐伐替尼治疗的疾病控制率(DCR)有所提高(93.3% vs 86.7%，P=0.224)。在安全性方面，TACE+乐伐替尼组患者的肝功能保持与基线相当，最常见的不良事件(AE)是白蛋白降低(55.0%)、高血压(48.3%)和血小板计数减少(46.7%)。可见，联合疗法相比单一疗法可显著改善晚期患者的临床结局，且安全性可控。研究者表示，未来应开展大样本前瞻性研究进一步验证联合治疗的有效性。

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