維奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)可使复发CLL患者获得持久的疗效？

　　MURANO研究4年随访结果显示固定时间的维奈克拉联合利妥昔单抗(維奈妥拉)治疗可使复发CLL患者达到持久的疗效获益。

　　MURANO研究的前期分析结果显示，固定时间的维奈克拉(Venetoclax,Ven)联合利妥昔单抗(維奈妥拉)方案较苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)方案相比，可以显著改善复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)。近日，关于该研究的4年长期随访患者的临床结局，患者对后续治疗的反应以及分子和遗传特征对患者预后的预测价值等相关结果发布在Journal of Clinical Oncology杂志。

　　复发CLL患者被随机分配接受2年的维奈克拉(前六个周期为維奈妥拉)的治疗或六个周期的BR的治疗。研究者们评估了MURANO研究中患者的PFS、总生存率(OS)OS、外周血微小残留疾病(MRD)状态，基因组复杂性(GC)和基因突变情况。

　　研究结果显示，纳入研究的389例患者，其中194例接受維奈妥拉治疗，195例接受BR治疗。4年随访结果显示，接受維奈妥拉治疗的患者4年PFS和OS率均显著高于接受BR治疗的患者，分别为57.3%vs 4.6%以及85.3%vs 66.8%。在联合治疗结束时(EOCT)的MRD处于检测不到的状态(uMRD)的患者较低MRD阳性和高MRD阳性状态的患者具有更优的PFS.患者接受維奈妥拉治疗进展后接受伊布替尼作为第一治疗选择的患者(N=12)，报告的治疗缓解率为100%;随后接受了基于维奈克拉方案治疗的患者(N=14)，报告的治疗缓解率为55%。接受維奈妥拉治疗的患者中，伴GC的患者的在治疗结束时(EOT)时uMRD率低于无GC的患者(P=0.042);患者GC越高，PFS越短。患者在EOCT时存在BIRC3和BRAF突变，以及在EOT时存在TP53，NOTCH1，XPO1和BRAF突变与其较高的MRD阳性率相关。

　　该研究结果表明，固定时间的維奈妥拉治疗可使复发CLL患者获得持久的疗效获益且在达到uMRD的患者中更明显;使用維奈妥拉治疗后进展的患者使用伊布替尼进行挽救治疗能取得较高的缓解率;患者的遗传突变和GC与其uMRD率和PFS相关。

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