索坦/舒尼替尼(SUNITINIB)治疗转移性肾细胞癌的安全性和疗效如何？

　　目前，索坦用于转移性肾细胞癌(mRCC)的使用方案主要有两种：传统方案(TS,服药4周、停药2周方案)和替代方案(AS,服药2周、停药1周;或先采用TS方案后转化为AS方案)。这一荟萃分析旨比较亚裔和非亚裔人群中AS方案的安全性和疗效。

　　研究系统性的检索了Embase,Medline和Cochrane Library三大数据库近5年发表的相关研究，采用随机效应模型进行分析。

　　纳入所有采用索坦AS方案治疗mRCC的研究，要求以英文形式发表。共检索到1132篇文章，其中14篇文章符合评估标准，最终9篇文章纳入分析。这9个研究中，有7个采用索坦转化方案，即从TS转化为AS方案，1个研究直接采用AS方案，另1个研究两个方案均有，既包括了直接采用AS方案的患者，也包括接受转化方案治疗的患者。对比亚裔和非亚裔人群采用索坦AS方案治疗的安全性，结果显示，两个人群中，总的常见的不良事件发生数目没有显著差异。

　　采用Kruskal Wallis分别对比两组患者不同的不良事件发生率，结果显示两组人群常见不良事件的发生率无统计学差异：贫血(P=0.58)，疲劳(P=0.49)，高血压(P=0.37)，甲状腺功能减低(P=0.59)，厌食(P=0.55)，手足综合症(P=0.30)。疗效对比，亚裔人群和非亚裔人群接受索坦AS方案治疗的总生存无统计学差异(亚裔人群：31.25 个月，95% CI ：22.85-39.66;非亚裔人群：24.97个月，95% CI:14.18-35.59;P = 0.40);两个人群的无进展生存期也没有显著差异(亚裔人群：14.51个月，95% CI:9.55-19.48;非亚裔人群：15.80个月， 95% CI:10.77-20.59; P = 0.43)。

　　无论是亚裔人群还是非亚裔人群，接受索坦替代方案治疗的安全性是一致的。

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