阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌疗效如何？

　　阿比特龙是什么药?阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17 (17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)介导的雄激素生成，从而抑制前列腺癌细胞的生长，与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

　　哪些类型的前列腺癌患者适合使用阿比特龙?联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗新诊断的高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性;ADT治疗失败的无症状或轻度症状、且不具有化疗临床指征的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年男性;接受多西紫杉醇化疗方案期间或之后病情进展的mCRPC成年男性。

　　阿比特龙(abiraterone)是一种口服细胞色素酶CYP17抑制剂，能阻断雄激素在睾丸、肾上腺和前列腺组织中的合成，降低组织中雄激素水平。阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)的临床证据来源于以下两项Ⅲ期临床试验。COU-AA-301研究：入组1 195例多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，分为阿比特龙(1 000 mg/天)+泼尼松治疗组和安慰剂组。治疗组和安慰剂组的中位OS时间分别为14.8个月和10.9个月，OS延长3.9个月(P < 0.000 1)，PFS分别为5.6个月和3.6个月，治疗组显著优于对照组。该研究的死亡风险降低26%。阿比特龙能明显缓解疼痛，延缓疼痛强度进展及骨相关事件的发生，改善患者的生存质量。COU-AA-302研究：入组1 088例未行化疗的mCRPC患者，阿比特龙+泼尼松组和安慰剂组的OS分别为34.7个月和30.3个月(P= 0.003 3)，PFS分别为16.5个月和8.3个月(P < 0.000 1)，阿比特龙组显著优于安慰剂组，死亡风险下降19%。该研究中的PSA < 80 ng/mL、Gleason评分 < 8分的治疗组患者OS显著延长(53.6个月vs. 41.8个月，P=0.006)，提示风险越低患者使用阿比特龙治疗的临床获益越显著。以上研究显示，阿比特龙治疗未化疗或化疗失败的mCRPC患者均有效，能延长患者OS,可作为一线治疗药物。

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