易瑞沙/吉非替尼(GEFITINIB)+培美曲塞能明显增强对肺癌的控制？

　　2015年9月初在美国丹佛举行的第16届世界肺癌大会上口头报道。

　　研究背景：研究已证明在EGFR TKI和培美曲塞之间有协同效应

　　研究目标：易瑞沙治疗中增加培美曲塞，在初次治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌并携带活化EGFR突变的东亚患者中是否能延长无疾病进展生存期(PFS)?

　　入选标准：

　　• 年龄≥18周岁(日本和台湾为年龄≥20周岁)

　　• 确诊为晚期(IV期)或复发性非鳞状非小细胞肺癌

　　• EGFR活化突变(19突变占55%，L858R占39.3%，其他EGFR突变为5.8%)

　　• ECOG PS ≤1

　　• 既往未接受过全身化疗、免疫疗法或生物疗法

　　入选时间：2012年2月– 2013年8月

　　“易瑞沙+培美曲塞”联合组与“易瑞沙”单药组的中位无疾病生存期(PFS)分别为15.8 和 10.9 个月。

　　分别观察EGFR 19 外显子和 21 外显了突变，发现两群患者的 PFS 都有明显获益。

　　总生存期(OS)的数据目前尚不成熟。

　　“易瑞沙+培美曲塞”组的最常见的药物相关副反应为腹泻(44.4.%)，AST 升高(41.3%);“易瑞沙”单药组的最常见副反应是腹泻、痤疮样皮炎。

　　结论：易瑞沙+培美曲赛治疗相比于易瑞沙单药治疗EGFR突变的肺癌患者，PFS显著延长，达到主要终点，但是3/4级副反应也增加。

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