儿童神经细胞瘤新药DINUTUXIMAB使用说明书

2015年3月10日美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dinutuximab上市，用于与联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 白介素-2（IL-2）和13-顺维甲酸(13-cis-RA)， 治疗儿童高风险神经母细胞瘤。
　　
　　Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂（GD2）的单克隆抗体，能与神经细胞瘤上的GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。
　　
　　Dinutuximab用法用量
　　
　　（1）Dinutuximab的推荐剂量是17.5mg/㎡/天，静脉用药，历时10-20小时稀释的静脉输注。
　　
　　（2）连续4天用药，共至5个疗程。
　　
　　（3）直至疾病进展或出现不可控的毒性。
　　
　　Dinutuximab
　　
　　Dinutuximab用药流程
　　
　　1、前期咨询：患者简单描述病情，与医生进行初步对接。
　　
　　2、病例整理：医生对患者的病历材料进行整理和翻译。
　　
　　3、匹配医院和医生：根据患者的病历材料为其匹配合适的医院和医生，绿色通道实现快速预约。
　　
　　4、海外医院就医用药：患者在海外肿瘤科医生的专业指导下使用Dinutuximab 药物。
　　
　　5、后续用药跟进：医生协助患者与医院保持信息沟通，及时反馈病情，提供治疗指导。
　　
　　Dinutuximab副作用
　　
　　Dinutuximab常见副作用(≥25%)是疼痛，发热，感染，血小板减少，淋巴细胞减少，输注反应，低血压，低钠血症，谷丙转氨酶增加，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少，荨麻疹，低白蛋白血症，谷草转氨酶增加，和低钙血症

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