卢卡帕利/雷卡帕尼(RUBRACA)治疗晚期卵巢癌的效果如何？

卢卡帕利是一种多聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断癌细胞中受损 DNA 的修复，从而导致癌细胞死亡。
　　
　　2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了卢卡帕利用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。
　　
　　2018年4月6日，FDA批准卢卡帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
　　
　　2020年5月15日，FDA加速批准卢卡帕利用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。
　　
　　卢卡帕利
　　
　　2016年，Clovis Oncology公司获得美国FDA加速批准（accelerated approval）了其新药卢卡帕利（rucaparib）片剂、首个PARP抑制剂作为单一疗法用于治疗携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的晚期卵巢癌，这些妇女患者已经接受过两种或更多种化疗治疗手段。根据美国国家癌症研究所（the National Cancer Institute）估计，2016年度约有2.2多万名妇女被诊断为卵巢癌，1.4万人因此而死亡。其中，大约15％至20％的卵巢癌患者携带BRCA基因突变。
　　
　　FDA也同时批准了Foundation Focus CDxBRCA伴随诊断试剂盒与卢卡帕利一起使用，它也是美国FDA批准的第一个基于下一代测序（NGS）的伴随诊断。药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine公司与Clovis公司共同开发了伴随诊断测试Foundation Focus CDxBRCA,这是一种基于病人组织的基因组测定工具，可检测卵巢癌中的肿瘤BRCA1和BRCA2突变（生殖系和/或体细胞）。

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