奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)可一线维持治疗卵巢癌吗？

5月8日，一年一度的“世界卵巢癌日”。然而，关注的人却并不太多。确实，相比较更高发的“乳腺癌”、已研发出疫苗的“宫颈癌”、有机会逆转的“佛系”癌症“子宫内膜癌”，“卵巢癌”进入公众视野的机会实在太少。现实情况却不容乐观。据统计，卵巢癌的死亡率居女性三大恶性肿瘤之首，能存活五年左右的卵巢癌患者仅有45%，而乳腺癌患者则超过七成！因为卵巢癌发病隐匿，早期基本没有任何症状，侵袭性生长快速，80%患者发现时常已发展为晚期，所以又被称为“沉默的杀手”。
　　
　　阿斯利康和默沙东公司联合宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准PARP抑制剂奥拉帕尼用于治疗携带有害或疑似有害BRCA突变（胚系或体细胞）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。据了解，只有那些接受铂化疗后获得部分或完全缓解的患者，才能使用奥拉帕尼进行治疗。这是全球首款获得FDA批准用于一线卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
　　
　　奥拉帕尼
　　
　　本次批准主要基于III期SOLO-1试验结果，与对照组相比，奥拉帕尼能将携带BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进程或死亡风险降低70%。阿斯利康执行副总裁戴夫·弗雷德里克森表示，最新批准代表着卵巢癌治疗向前迈出了关键性一步，将奥拉帕尼用于一线治疗或将帮助卵巢癌患者实现长期生存目标。此外，阿斯利康和默沙东公司还公布了奥拉帕尼在III期SOLO-3试验中的最终结果，这是针对奥拉帕尼疗效开展的第四个III期实验。
　　
　　该试验随机选取了266名BRCA1或BRCA2突变为有害或疑似有害基因患者，并随机每日给予患者2次300mg奥拉帕尼或单药化疗药物。试验结果显示奥拉帕尼在III期SOLO-3试验中达到了治疗复发性BRCA突变晚期卵巢癌的主要终点。虽然该试验是在FDA批准后开展进行，阿斯利康和默沙东公司表示对于这项试验结果，他们还需要与FDA开展进一步讨论。
　　
　　如果该试验效果获得FDA最终认定，奥拉帕尼的药物适应症将进一步扩大开来。奥拉帕尼是全球首个通过FDA审核的口服PARP抑制剂药物，该药由阿斯利康原研开发。
　　
　　2014年12月，FDA加速批准其用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者；
　　
　　2017年7月，阿斯利康和默沙东公司达成肿瘤领域战略合作，决定在全球范围内共同推广奥拉帕尼；
　　
　　2018年8月，奥拉帕尼获批在中国上市，可用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA是否突变。

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