拜万戈/瑞戈非尼(REGORAFENIB)在原发性肝癌二线治疗中有显著疗效？

　　肿瘤治疗药物大致可以分为针对肿瘤细胞、针对肿瘤血管和针对肿瘤免疫微环境三类。肝癌是异质性最强的肿瘤之一，其发生机制涉及到包括血管新生、微环境改变、细胞分裂增殖失控、免疫系统抑制等多个信号通路异常，包括酪氨酸激酶在内的多种激酶在促进肿瘤增殖和生长、促进血管新生、促进转移、抵抗凋亡中扮演着核心角色。因此TKI仍是肝癌治疗的核心选择。

　　目前最新国外指南/国内规范仍然推荐TKI作为HCC(原发性肝癌)全程管理的基础用药。2017年RESORCE研究开启HCC二线靶向治疗的先例，首次确立HCC二线靶向治疗标准。该研究结果显示：拜万戈治疗OS达10.6个月，与安慰剂相比，死亡风险显著降低37%。研究探索性分析结果显示，索拉非尼序贯拜万戈治疗中位OS达26个月。

　　多项真实世界研究证实拜万戈在HCC二线治疗中明确显著的疗效。韩国真实世界研究(2018)结果显示：拜万戈二线治疗中位无进展生存期(PFS)达3.7个月，客观缓解率(ORR)为10%，12周疾病控制率(DCR)为58.2%，索拉非尼(N)序贯拜万戈(S)全程治疗中位PFS 达10.2个月。日本真实世界研究结果显示：拜万戈二线治疗中位OS达17.3个月，N-S序贯3年OS率58.4%。西班牙真实世界队列观察性研究结果显示：拜万戈二线中位OS达12个月，N-S序贯中位OS达28个月。

　　肝移植复发真实世界研究结果显示：拜万戈能延缓肝移植术后复发患者疾病进展，延长肝移植术后复发患者OS达12.9个月，N-S序贯OS达38.4个月。REFINE研究的中期分析结果显示：拜万戈的中位OS为13.2个月。韩国真实世界研究(2020年)结果显示：拜万戈的PFS达3.2个月，OS达12.1个月，且未受到前线免疫检查点抑制剂治疗影响。

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