他拉唑帕尼(TALZENNA)治疗乳腺癌患者的疗效怎么样？

我们知道BRCA基因是乳腺癌常见的基因突变靶点，国内患者常用的的靶向药有奥拉帕尼、尼拉帕尼，这两类药物在国内已经上市。另外，针对BRCA基因还有两种靶向药，分别是鲁卡帕尼和他拉唑帕尼。对于鲁卡帕尼，大家可能也不陌生，毕竟有中国名字了。然而，他拉唑帕尼是何许人也？
　　
　　他拉唑帕尼
　　
　　近日，欧盟批准他拉唑帕尼（商品名：Talzenna,辉瑞）治疗患有生殖系BRCA1/2突变，HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。2018年10月，该药获得FDA批准。两项批准均基于第三阶段EMBRACA研究的结果，对于BRCA+、HER2-乳腺癌患者，对比标准化疗，他拉唑帕尼使得疾病进展风险降低46％。
　　
　　他拉唑帕尼被获批的适应症是BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌。但是，之前必须已经接受≤3种细胞毒性化疗方案治疗，且HER2是阴性的。局部晚期或转移性乳腺癌患者必须先考虑其他辅助治疗药物，如使用蒽环类和/或紫杉烷治疗，除非确定不适合这些治疗，再用他拉唑帕尼.
　　
　　他拉唑帕尼Talzenna是第四款上市的PARP抑制剂，辉瑞公司生产研发，用于治疗携带特定突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。他拉唑帕尼除了可以和其它PARP抑制剂一样，抑制PARP酶，使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡外，还可以将PARP酶固定在DNA损伤点，特殊的双重作用机理，使他拉唑帕尼效果更强。
　　
　　目前，对于乳腺癌的治疗，他拉唑帕尼也交出了一份答卷，中位无进展生存期（PFS）8.6个月，客观缓解率62.6%，数据来自一项名为EMBRACA的三期随机临床试验。与试验的另一组化疗组只有5.6个月的PFS及27.2的客观缓解率相比，他拉唑帕尼实现了无进展生存期的显著提升，并将疾病进展风险降低了46%，更有利于患者实现长期的生存要求。
　　
　　他拉唑帕尼
　　
　　同时他拉唑帕尼也具有一定的毒副作用，服用他拉唑帕尼，需要警惕骨髓增生异常综合征及急性髓性白血病的发生，并且他拉唑帕尼具有胚胎毒性，孕期女性不宜服用。此外，要注意其（≥20％）不良反应为：疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少，头痛，血小板减少，呕吐，脱发，腹泻，食欲减退。

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