患者报告的结果可预测玻玛西林治疗晚期乳腺癌患者的无进展生存期

　　背景：玻玛西林（Abemaciclib ）是一种 CDK4/6 抑制剂，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌。对 CDK4/6 抑制剂治疗结果的患者报告结果 (PRO) 的预后价值进行了最低限度的探索。PRO 的性能与东部肿瘤合作组性能状态 (ECOG-PS) 相比尚不清楚。

　　材料和方法：本研究汇总了来自单臂试验 MONARCH 1 和随机试验 MONARCH 2 和 3 的数据。总共有 900 名患者开始了玻玛西林和 384 种对照治疗。使用 Cox 比例风险回归对治疗前 PRO 与无进展生存 (PFS) 的关联进行建模。通过 C 统计量 (c) 评估预测性能。PROs 是通过欧洲癌症研究和治疗组织 QLQ-C30 记录的。

　　结果：在单变量和调整分析中，患者报告的身体功能、疼痛、角色功能、疲劳和食欲减退与 PFS 相关(p < .05)。身体功能 (c = 0.55) 最具预测性，优于 ECOG-PS (c = 0.54)，多变量分析表明两者都提供独立信息 (p < .02)。在 MONARCH 2 和 3 的汇总随机组中，玻玛西林(与比较药物相比)的 PFS 治疗获益(风险比 [95% 置信区间])对于低身体功能为 0.75 (0.57-1.0)，而对于低身体功能为 0.48 (0.40-1.0) 0.59) 中/高 (p[interaction] = .01)。

　　结论：PROs 被确定为启动玻玛西林的患者 PFS 的预后因素，患者报告的身体功能包含超出 ECOG-PS 的独立预测信息。身体机能低下与玻玛西林的 PFS 获益幅度降低有关。PROs 应作为 CDK4/6 抑制剂临床使用和研究试验的预后、预测和分层因素进行探索。

　　实践意义：对于诊断为激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/ HER2-) 用玻玛西林治疗的晚期乳腺癌。重要的是，与中等/高身体机能患者相比，身体机能低下的患者从玻玛西林(与对照药相比)获得的 PFS 获益较小。本研究表明，患者报告的结果是一种简单、有效、廉价且独立的预后标志物，适用于接受玻玛西林治疗的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者。

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