在现实世界实践中,CDK 4/6 抑制剂与乳腺癌女性血栓形成事件的高发生率相关
目的:细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂是晚期激素受体阳性乳腺癌的整体治疗;然而,1%-5% 的临床试验患者发生了静脉血栓栓塞事件 (VTE)。现实世界中的血栓形成率仍不清楚。我们旨在确定血栓栓塞事件的发生率、CDK 4/6 抑制剂血栓形成的危险因素,并评估 Khorana VTE 风险评分作为 CDK 4/6 治疗患者 VTE 的预测工具。
方法:对使用帕博西尼、瑞博西尼或玻玛西林的成年乳腺癌患者进行多中心回顾性分析。主要终点是治疗期间或 CDK 抑制剂停用后 30 天内的血栓形成。Cox 回归用于模拟血栓形成时间,从患者开始 CDK 4/6 治疗开始。扩展的 Kaplan-Meier 方法和 Cox 模型用于评估随时间变化的血栓形成状态对总生存率的影响。
结果:包括 266 名患者(帕博西尼 为 89%,玻玛西林为 14%,瑞博西尼为 7%)。26 名 (9.8%) 女性发生了 29 次血栓事件。在这些事件中,72% 是静脉事件,34% 是动脉事件。1 年血栓形成的总体发生率为 10.4%,帕博西尼为 10.9%,瑞博西尼为 8.3%,帕博西尼为 4.8%。低于 10 g/dL 的血红蛋白是血栓形成的统计学显着预测因子(HR 3.53,P:0.014)。Khorana 评分范围为 0-3,大多数在 0 和 1 之间,并且不能预测 VTE。与没有 CDK 相关血栓(中位 35.7 个月)相比,血栓形成与总生存期降低(HR 1.28,P:0.128,中位 7.3 个月)相关。
讨论:我们分析中的 VTE 高于临床试验中报告的,并且动脉血栓形成占事件的三分之一以上。帕博西尼的发生率最高,其次是瑞博西尼。Khorana 评分不能预测 VTE 风险。需要更大规模的真实世界研究。预防性抗凝在该患者群体中的作用尚未确定。
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