MONALEESA III 期研究中内在亚型和功效的相关生物标志物分析

　　内在亚型在激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌中接受内分泌治疗和瑞博西尼(RIB) 的预后和预测价值目前尚不清楚。我们在 MONALEESA 试验中评估了内在亚型与无进展生存期 (PFS) 的关联。

　　对来自 III 期 MONALEESA-2、MONALEESA-3 和 MONALEESA-7 试验的肿瘤样本进行了基于 PAM50 的回顾性和探索性分析。使用多变量 Cox 比例风险模型评估基于 PAM50 的亚型与 PFS 的预后关系以及亚型和治疗的疾病进展风险，调整年龄、既往化疗、体能状态、内脏疾病、仅骨转移、组织学分级、转移部位的数量、既往内分泌治疗和新发转移性疾病。

　　总体而言，来自 RIB (n = 672) 和安慰剂 (n = 488) 队列的 1,160 个肿瘤得到了强有力的分析。亚型分布为 luminal A (LumA)，46.7%;管腔 B (LumB)，24.0%;正常，14.0%;富含 HER2(HER2E)，12.7%;和 basal-like，2.6%，在治疗组和试验中基本一致。亚型与 PFS 之间的关联在两组中均具有统计学意义 (P< .001)。LumB、HER2E 和基底样亚型的疾病进展风险分别比 LumA 高 1.44、2.31 和 3.96 倍。除了 basal-like 外，所有亚型都证明了 RIB 的显着 PFS 益处。HER2E(风险比 [HR]，0.39;P< .0001)，LumB(HR，0.52;P< .0001)、LumA (HR, 0.63;P= .0007) 和正常样 (HR, 0.47;P= .0005) 亚型从 RIB 中获益。基底样亚型患者(n = 30)未从 RIB 中获益(HR，1.15;P= .77)。

　　在这项对激素受体阳性和人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌的回顾性探索性分析中，除了基底样外，每个内在亚型都表现出与 RIB 一致的 PFS 益处。

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