劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)治疗肺癌的临床研究结果如何？

　　众所周知，肺癌是目前世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据生物学特性，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，前者占肺癌发病的 15%～25%，后者占肺癌发病的80%～85%。靶向治疗的出现使晚期肺癌患者的生命大大地延长了，并且副作用远远小于化疗，疗效也比化疗要好，起到了使患者能够活的长，活的好的效果。

　　在众多的肺癌靶点中，有一个基因突变被称为“钻石突变”，这个基因是ALK基因。为何ALK融合基因突变能被称为“钻石突变”呢?这是因为相比较其他靶点及药物，具有ALK基因突变的患者使用相应的靶向药可以获得更好的疗效，更长的生存期。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶，2007年科学家首次发现肺癌中存在着具有转化活性的EML4-ALK基因重排现象，这种基因重排，可以促使肺癌发生和进展。于是，针对ALK基因的靶向药逐一被研究出来。目前，ALK靶向药也有三代，共5种。一代的克唑替尼，二代的色瑞替尼、阿来替尼、布格替尼，三代的劳拉替尼。

　　三代ALK抑制剂劳拉替尼于2018年上市，针对不同类型的ALK+患者，一线使用有效率最高达90%，颅内有效率为75%;更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用劳拉替尼，有效率为69%。CROWN研究的结果显示，相比克唑替尼，劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC具有显著更长的PFS，能够显著提高整体人群和颅内的ORR，带来生活质量的提高。劳拉替尼的安全性数据与先前研究报道的结果相似，尽管劳拉替尼3-4级不良事件的发生率更高，但主要为实验室指标的异常，未表现出症状同时易于管理。研究的结果支持劳拉替尼作为一种有效的一线治疗方案用于晚期ALK阳性NSCLC。

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