玻玛西林（Abemaciclib ）治疗 HR+/HER2- 转移性乳腺癌的真实体验

　　玻玛西林被批准与内分泌治疗 (ET) 联合用于 HR+/HER2- 转移性乳腺癌。我们在单一机构队列中评估了玻玛西林与 ET 相关的安全性和有效性。

　　确定了 2019 年 4 月至 2020 年 11 月在 Istituto Oncologico Veneto of Padova 接受玻玛西林联合 ET 作为一线或二线治疗的 HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者。收集临床病理特征、不良事件及其分级(根据 CTCAE 5.0 标准)。还评估了根据 RECIST 1.1 的客观缓解率 (ORR)。

　　72名患者被纳入：52名接受玻玛西林作为一线，20名作为二线;在 49 名患者中，玻玛西林与芳香酶抑制剂联合给药，23 名患者与氟维司群联合给药。95.8% 的患者经历了至少一种不良事件。最常见的是腹泻(79.2%)，主要是 G1(66.7% 的病例)。其他常见的毒性包括：中性粒细胞减少 (56.9%)、血清肌酐升高 (38.9%)、贫血 (37.5%)、恶心 (34.7%)、疲劳 (23.6%) 和高转氨酶血症 (22.2%)。毒性主要为低级;10.1% 的不良事件发生在 G3-4。48.6% 的患者需要暂时中断玻玛西林，45.8% 的患者需要减少剂量。

　　所有 17 名年龄≥70 岁的患者都需要减少剂量。16 名患者接受了伴随的姑息性放疗：在所有情况下都定期完成放疗;由于血液学毒性，3 名患者需要暂时中断玻玛西林。在具有可测量疾病的患者中，ORR 为 55.7%，与二线相比，一线显着更高(70.5% 对 17.7%，p<0.001)。ORR 在全剂量和减量剂量之间没有显着差异(46.9% 对 65.5%，p=0.143)。在本次分析时，51 名患者仍在接受治疗。治疗中断是由于 17 名患者的疾病进展和 4 名的不良事件(1 名患者的 G3 ALT 升高和 3 名患者的持续 G2-3 皮肤毒性)。ORR 在全剂量和减量剂量之间没有显着差异(46.9% 对 65.5%，p=0.143)。

　　在真实世界的人群中，玻玛西林与有意义的客观反应率相关，具有良好的安全性。副作用大多是低级的，可以通过暂时中断或减少剂量来控制。

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