那些人不适合用色瑞替尼

　　我们都知道随着空气质量越来越差，吸烟人数的越来越多，那么对应的肺癌患者的发病率也就越来越高，据有关卫生部们的统计，我国吸烟人数的数量在逐年增加，那么患肺癌的人数也就越来越多。得了肺癌以后，就会经常的咳嗽、声音嘶哑、咯血等等，令患者痛苦不堪，有效的治疗肺癌成为了一件让人们非常关注的事情。

　　诺华ALK抑制剂色瑞替尼作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查，诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。那么关于色瑞替尼在特殊人群中的使用说明是如何呢。

　　1.老年人使用

　　ZYKADIA的临床研究没有包括足够数量年龄65岁和以上受试者不能确定他们反应是否不同于较年轻受试者。在研究1中255例接受推荐剂量ZYKADIA患者，40例(16%)为65岁或以上。

　　2.儿童使用

　　尚未确定ZYKADIA在儿童患者的安全性和有效性。

　　3.哺乳母亲

　　不知道ceritinib或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自ceritinib潜在严重不良反应，忠告母亲终止哺乳。

　　4. 肝受损患者

　　因为ceritinib是主要地通过肝脏消除，有肝受损患者可能增加暴露。根据群体药代动力学分析的结果对有轻度肝受损患者(总胆红素小于或等于ULN和AST大于ULN或总胆红素大于ULN 1.0至1.5倍和任何AST)建议不剂量调整[见临床药理学(12.3)]。对有中度至严重肝受损患者没有确定推荐剂量。

　　5.生殖潜能女性和男性

　　避孕根据其作用机制，当给予妊娠妇女ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性用ZYKADIA治疗期间和完成治疗后至少2周使用有效避孕。