更大剂量的布加替尼用于ALK + NSCLC获批

　　FDA批准了一种补充性新药申请，用于将180毫克的brigatinib(Alunbrig)片剂用于治疗非小细胞肺癌患者。

　　FDA批准了使用更高剂量的brigatinib(Alunbrig)的补充新药申请，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新剂量适用于180毫克的brigatinib片。

　　2017年4月，bragatinib获得了加速批准，用于治疗对既往crizotinib(Xalkori)耐药的转移性ALK阳性NSCLC患者。批准Brigatinib的起始剂量为90 mg，每天一次，连续7天。耐受初始方案的患者每天应增加剂量至180 mg。以前，brigatinib仅以30毫克和90毫克片剂提供。

　　批准的brigatinib方案基于正在进行的II期ALTA试验的结果，其中证实的brigatinib每天180 mg的客观缓解率为53%(95%CI，43-62)，中位无进展生存期( PFS)为13.8个月。

　　Brigatinib的加速批准取决于验证试验的结果。已启动III期ALTA-1L研究，以比较brigatinib和crizotinib作为ALK阳性NSCLC患者的一线治疗方法。Brigatinib的制造商武田在一份新闻稿中报道说，ALTA试验的更新数据将在10月15日至18日在日本横滨举行的第18届世界肺癌大会上发表。