伊布替尼(IBRUTINIB)药品使用介绍

　　亿珂(伊布替尼)是一种新型分子靶向药物，在美国被批准用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。也是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。依鲁替尼是一种小分子的BTK抑制剂，可与BTK活性位点上的半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合，不可逆地抑制BTK的活性，进而抑制BCR信号通路的激活，有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织，减少 B细胞恶性增殖并诱导细胞的凋亡，从而发挥治疗CLL和MCL的作用。非临床研究表明依鲁替尼能够抑制恶性B淋巴细胞在体内的增殖和存活。

　　适应症：

　　依鲁替尼/伊布替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人患者：

　　•至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

　　•慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

　　•慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，伴随17P缺失。

　　•Waldenström’s巨球蛋白血症(WM)。

　　•需要全身治疗并且至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)。

　　•一线或多线系统疗法失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

　　用量及用法：

　　MCL和MZL:560mg,每天一次，口服

　　CLL/SLL,WM和cGVHD:420mg,每天一次，口服

　　应用一杯水口服，不要打开、打破或咀嚼胶囊，不要切割、压碎或咀嚼药片。

　　不良反应：

　　对于B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)患者最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、肌肉骨骼疼痛、皮疹、恶心、瘀伤、疲劳、出血和发热;

　　cGVHD患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口炎、恶心、出血、贫血和肺炎。

　　警告和注意事项：

　　出血：监测出血并处理。

　　•感染：监测患者是否发烧和感染，及时评估，治疗。

　　•细胞减少：每月检查一次完整的血液计数。

　　•心律失常：监测心律失常症状并进行处理。

　　•高血压：监测血压并治疗。

　　•第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤发生于，包括皮肤癌和其他癌。

　　•肿瘤溶解综合征(TLS)：评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS.

　　•胚胎胎儿毒性：可导致胎儿伤害。在服药期间和停止治疗后1个月内，告知妇女胎儿的潜在风险，并避免怀孕。

　　药物的相互作用：

　　CYP3A抑制剂：建议调整剂量

　　CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂共同使用。

　　特殊人群中的使用：

　　肝功能损害(基于Child-Pugh标准)：避免在严重肝功能损害的患者中使用依鲁替尼。对于轻度或中度损伤的患者，减少依鲁替尼/伊布替尼剂量。

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