在中国达雷木单抗被批准治疗多发性骨髓癌
近年最常高发的一个肿瘤就是多发性骨髓,达雷木单抗(Daratumumab)是第一个治疗多发性骨髓瘤的第一个单克隆抗体,一般用静脉注射进行治疗,在抑制病情的恶化效果非常好,延长患者的生存期,但是达雷木单抗(Daratumumab)并不是适合所有的多发性骨髓患者。
达雷木单抗是一种治疗多发性骨髓癌的单克隆抗体的药物,在2015年被美国食品药品监管局批准治疗复发性或者是难治性的多发性骨髓癌,只要治疗四线的患者,也成为全球首个批准治疗多发性骨髓癌的靶向药。
达雷木单抗上市后,通过适应症拓展逐步上升为多发性骨髓瘤的一线用药,市场表现稳步提升,2017年全球销售收入达12.42亿美元,2018年前9月14.41亿美元(同比+65.4%)。2018年10月19日,强生向NMPA递交上市申请,进入优先审评,预计2019Q3获批,成为国内首个获批上市治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。
对于多发性骨髓癌来说多次复发的患者来那度胺、硼替佐米以及新获批的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米可用,但是效果并不是怎么满足用药的需求,达雷木单抗预计2019年在中国获批上市!
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