无肝硬化或代偿性肝硬化患者服用吉三代的不良反应

时间:2022-05-25 23:17:40   来源:原创  编辑:管理员

  吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir,能够阻止两种对HCV繁殖至关重要的蛋白质。

  Sofosbuvir是一种NS5B聚合酶抑制剂,它可以抑制HCV聚合酶,起到核苷酸类似物NS5B聚合酶的作用,抑制病毒RNA复制,从而阻止病毒复制。

  同时,velpatasvir也以阻止NS5A蛋白为目标。阻止这些蛋白质,Epclusa可以阻止HCV的增殖并感染新的细胞。

  有无肝硬化或代偿性肝硬化的患者中,吉三代的不良反应数据来自三个3期临床试验(ASTRAL-1,ASTRAL-2和ASTRAL-3),其中3,4,5,6HCV被评估为1035个感染基因型1,2,3,无肝硬化或代偿性肝硬化,接受吉三代治疗12周。

  吉三代已在安慰剂和活动性对照试验中被研究。

  在吉三代治疗12周后因不良反应而永久终止治疗的患者比例为0.2%。

  被吉三代治疗12周的患者,最常见的副作用(被研究者评估为有因果关系的副作用,至少10%)是头痛和疲劳。

  对ASTRAL-1患者进行了12周的三代治疗后,超过或等于5%的患者出现了各种程度的副作用,包括头痛(22%)、疲劳(15%)、恶心(9%)、无力(5%)和失眠(5%)。

  对已经进行过三代治疗的受试者,79%的受试者出现了轻微的不良反应(一级),而这些不良反应都是在三代治疗之后发生的。

  除了身体虚弱以外,与使用吉三代疗法的患者相比,使用安慰剂疗法的患者各种不良反应的发生率都是相同的,或者比使用吉三代疗法的患者高得多(安慰剂疗法和吉三代疗法失语症分别为3%和5%)。

  以ASTRAL-2和ASTRAL-3为对照的ASTRAL-3组患者出现的副作用与ASTRAL-1组患者相同。

  另外,超过5%的ASTRAL-3患者接受吉三代疗法后也表现出易怒。

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