Daratumumab的适应症到底有哪些呢?
Daratumumab的适应症到底有哪些呢?Daratumumab是一种单克隆抗体,它在体内能阻断一种蛋白,这种蛋白可以影响肿瘤细胞的生长。单克隆抗体的制备只针对目标并破坏体内的某些细胞。这样可以帮助保护健康细胞不受伤害。Daratumumab是用来治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌)。适用范围如下:
(1)2015年11月获得批准的适应症:与来那度胺、地塞米松或硼替佐米、地塞米松联合使用,适用于骨髓瘤患者,至少接受过一次治疗。
(2)2016年6月获得批准的适应症:在接受过至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者中使用泊马度胺和地塞米松。
(3)2017年11月获得批准的适应症:单药治疗难治性多发性骨髓瘤患者,在接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂联合治疗)后病情进展。
此外,在2017年11月,强生向FDA提交了与硼替佐米、马法兰和泼尼松联合治疗不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者,并获得批准,这将成为首例一线治疗的适应症。另外,Darzalex潜在的适应症包括多种白血病和淋巴瘤,而强生公司正在对该药物进行各种适应症的临床研究。可见达雷木单抗的主要适应证是多发性骨髓瘤。MSCs是一种血液系统的恶性肿瘤,目前全球已有21种药物治疗MSCs。其不良反应有:视网膜模糊,身体疼痛,胸痛或紧张,头晕,耳塞,发热或发冷,面部肿胀,头痛,失声。
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