伊布替尼(IBRUTINIB)临床治疗白血病效果如何？

　　伊布替尼作为CLL/SLL一线用药最成熟的数据来自PCYC1102研究，该研究入组141例CLL患者，伊布替尼单药ORR为89%，5年PFS率为92%。伊布替尼被FDA正式批准为一线药物治疗CLL则基于RESONATE-2研究，该研究评估了伊布替尼对照苯丁酸氮芥对269例65岁以上初治CLL患者的疗效。伊布替尼组ORR、PFS率均显著优于苯丁酸氮芥组，5年PFS率分别为70%和12%，5年总生存(OS)率分别为83%和68%。此外，伊布替尼可以改善存在17p-、TP53突变、IGHV未突变和11q-等高危因素的CLL/SLL患者的生存预后。

　　临床治疗效果:

　　1、一项以慢性淋巴细胞白血病患者为实验对象的临床试验。随机分组，一组使用依鲁替尼，一组使用奥法木单抗。

　　2、2016年美国血液学年会(ASH)报道的一项2期研究结果。该实验纳入63例组织学确诊为边缘区淋巴瘤的患者，这些患者先前至少接受过1种方案的治疗，其中也包括抗CD20单克隆抗体。所有患者接受了每日一次的依鲁替尼560mg治疗。结果显示：总缓解率为46%，中位缓解时间为4.5个月，完全缓解率为3.2% ，部分缓解率为42.9%。该项试验证明了伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)在边缘区淋巴瘤方面的治疗效果。

　　3、一项开放、多中心、无对照组的临床实验，纳入曾接受至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者，给予伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)560mg/d，直至疾病进展或不能耐受药物的不良反应。结果显示：总缓解率为65.8%，完全缓解率为17.1%，部分缓解率为48.6%，中位缓解时间为17.5个月。由此可见，依鲁替尼治疗套细胞瘤效果明显。