Opdivo对结直肠癌患者的治疗范围如何？

　　百时美施贵宝(BMS)正试图扩大Opdivo对结直肠癌患者的治疗范围。为此，公司引进了拜耳的帮助。

　　最近，BMS/拜耳与其合作伙伴OnoPharmaceutical签署了一项临床合作协议。三家公司将评估BMS明星药物Opdivo和BayerStivarga在微波卫星稳定的转移性结直肠癌患者中的联合治疗效果。

　　结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，占胃肠癌的第二位。三家公司的具体合作条款尚未公布，但几家公司确实提到，他们正在计划有利于相关适应症批准的临床试验。

　　目前，Opdivo已被批准用于治疗其他类型的结直肠癌。2017年8月，FDA加快批准成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌患者静脉输注Opdivo，这些患者在接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后，出现高MSI-H或错配修复缺陷(dMMR)。此次合作表明，BMS希望在其他类型的结直肠癌方面取得突破。

　　纳入更广泛的结直肠癌患者并不容易。BMS指出“单一免疫肿瘤疗法对结直肠癌患者的治疗效果仍然非常有限，临床对包括联合方法在内的其他治疗方案的需求仍然很高。”

　　拜耳Stivarga不仅被国外转移性结直肠癌指南推荐，还被批准用于单纯不可切除结直肠癌伴肺转移患者的三线治疗。根据在2017年ESMO年会上发表的一项研究，斯蒂瓦加三线治疗转移性结直肠癌的平均OS反应长达18.7个月。2018年，该药物的整体销售额有所增加，但由于竞争激烈，美国市场的年销售额有所下降。

　　在肝癌领域，Opdivo本身就是Stivarga的竞争对手之一，这两种药物都已经被批准用于之前接受过拜耳Nexavar治疗的肝癌患者。今年6月公布的实验数据显示，与Nexavar治疗组相比，Opdivo治疗组患者的OS并没有明显改善，也没有达到研究的主要终点。和BMS一样，拜耳也在积极推动对Stivarga新适应症的批准，最近还在美国推出招募计划，测试Stivarga对胶质母细胞瘤患者的疗效。