易瑞沙说明书及购药指南大全

　　易瑞沙说明书及购药指南大全

　　什么是易瑞沙

　　易瑞沙(又名吉非替尼片，英文名称IRESSA Gefitinib Tablets)是英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca UK Limited)研发的靶向抗癌药。易瑞沙是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗由表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21突变所致的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　易瑞沙的原理是怎样的?

　　吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。当EGFR基因突变时，可能会导致细胞不受控制地增殖。研究表明，吉非替尼通过与酶的三磷酸腺苷(ATP)结合位点结合来抑制EGFR酪氨酸激酶，阻断癌症细胞间信号传递，从而减缓癌症扩散和恶化。

　　为什么服用易瑞沙之前需要做基因检测?什么人适合吃易瑞沙?

　　由于易瑞沙是针对EGFR基因突变的，所以对于不是这种类型的肺癌效果并不显著，一般医生在判断病人是否适合吃易瑞沙之前，都会建议做一个基因检测，目前基因检测的价格200到上万不等。

　　易瑞沙降价了吗?目前易瑞沙的官方售价(人民币价格)是多少钱?

　　英国版易瑞沙价格

　　英国阿斯利康在易瑞沙的前期研究中，投入非常大，导致易瑞沙刚刚进入中国的时候售价非常高昂，由于WTO专利保护法，国内药厂无法生产或者复制同类药物，所以英国版易瑞沙的价格一直高居不下。经过数年的谈判，2017年英国易瑞沙的价格已经降到了2500元/盒(0.25g*10片装)，一个月的药量大概在7500元。

　　印度版易瑞沙价格

　　印度强制执行的版权法，让印度各大药厂能够合法生产仿制版易瑞沙，目前在印度，比较大型的两家易瑞沙厂家分别是Natco和Mylan。印度版易瑞沙的官方售价为5900卢比，约合人民币600元每月(0.25*30片装)

　　中国产易瑞沙价格

　　经过漫长的等待，国内药企终于可以生产易瑞沙了，目前中国齐鲁制药生产伊瑞可牌易瑞沙已经上市，但是相比已经在中国市场上流通十多年的印度版易瑞沙，很显然伊瑞可的用户群体和知名度都是不及印度易瑞沙的。而且，伊瑞可牌易瑞沙的费用也在5000元人民币每月，从价格上也没有优势。

　　易瑞沙究竟有几个版本，最便宜的易瑞沙价格多少钱?

　　易瑞沙是英国阿斯利康研究发行的吉非替尼片的品牌名称，一般我们所说的易瑞沙其实有几个版本，包括英国阿斯利康原版易瑞沙和印度Natco易瑞沙，当然还有其他印度或者中国的制药企业生产的吉非替尼片，只是知名度远远不及这两家药厂。印度Natco的易瑞沙价格最便宜，约为600人民币。

　　英国版易瑞沙和印度版易瑞沙究竟有什么区别，是印度易瑞沙效果好，还是原产易瑞沙效果好?

　　1.品牌不同：英国版易瑞沙由英国阿斯利康生产，印度版易瑞沙由印度Natco生产

　　2.包装不同：英国易瑞沙是10片*0.25g装，印度易瑞沙是30片*0.25装

　　3.专利保护不同：英国易瑞沙受国际专利法保护，印度易瑞沙只在印度合法，不允许在其他国家销售

　　4.临床研究：英国易瑞沙通过了严格的临床试验，印度易瑞沙经过长达十多年的患者亲身试验

　　5.价格不同：英国易瑞沙7500元每月，印度易瑞沙600元每月

　　6.化学成分含量，药物溶出度，健康人体生物等效性等：英国易瑞沙和印度易瑞沙在制作工艺，流程，化学成分，溶出度等方面都非常接近

　　目前没有一项足够权威的试验说明印度版易瑞沙是否比英国原版易瑞沙效果更好。

　　为什么国内没有印度产易瑞沙?

　　印度打破了专利保护法，在自己的国度生产了仿制药易瑞沙，但是这种强制专利只在印度实行，也就是说，印度易瑞沙在印度是救人治病的合法良药，但是到了其他国家就成为了不被认可的假药，它是法律意义上的假药，所以国内正规药店及医院不可能有易瑞沙销售。由于低廉的价格和一流的品质，也让印度成为了知名的“世界药房”。

　　易瑞沙医保可以报销吗?哪些地区(哪些省市)易瑞沙纳入医保了?

　　由于各个省市的政策不同,医保报销的比例和条款也不相同，易瑞沙只在特定地区报销。目前可以医保报销易瑞沙的地区有：浙江，江苏，山东，广州，福建等。根据2017年最新政策，使用医保购买易瑞沙后，需要患者自己支付的费用是950元(250mg*10片)，一个月需要自费2850元。许多患者仍然选择印度版易瑞沙的原因是，效果相当的印度产易瑞沙一个月的费用仅为600多元。

　　易瑞沙有哪些副作用?

　　尽管出现严重的副作用的可能性很小，但在服用易瑞沙时，有些患者可能会碰到非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果患者出现以下任何症状或者严重副作用，需要立即告诉医生：

　　过敏反应，如皮疹，麻疹，瘙痒

　　皮肤发色，肿胀，起泡或剥落，或伴有发烧

　　喘息

　　胸部或喉咙有紧迫感，呼吸或说话困难

　　异常的声音嘶哑或嘴巴，脸部，嘴唇，舌头，喉咙肿胀

　　发热

　　视力异常，眼睛疼痛或眼睛感觉刺痛

　　看见亮光感觉刺眼

　　肚子非常痛

　　胸痛或胸部感觉有压力

　　咳血

　　口腔刺激或生口疮

　　大便没有形状(腹泻)，并且持续

　　易瑞沙还有一种严重的副作用就是肝脏问题，有时也是致命的。如果患者有肝脏问题的迹象，如尿液变黑，感觉疲累，没有饥饿感，胃部或胃上部疼痛，浅色大便，呕吐或皮肤眼睛发黄，如遇这些症状都要立即联系医生。

　　也可能出现严重的皮肤反应(如史蒂文生约翰逊综合征/毒性表皮坏死松解)。这种副作用可能会一直持续，有时也是致命的。如果患者出现皮肤剥落，发红，肿胀，起泡(或伴有发烧)迹象，请立即就医。

　　许多患者在服用易瑞沙时没有副作用或只有轻微的副作用。最常见的副作用包括：

　　呕吐

　　腹泻

　　皮肤过敏

　　粉刺

　　皮肤干燥

　　指甲变化

　　没有饥饿感

　　眼干

　　眼部刺激

　　经过临床试验统计，易瑞沙患者用药过程中，出现副作用的概率为恶心(18%)，乏力(17%)，发热(9%)，脱发 (4.7%)，出血(包括鼻出血和血尿)(4.3%)，口干(2%)，脱水(1.8%)，过敏反应，包括血管性水肿和荨麻疹(1.1%)，血肌酐升高(1.5% 和胰腺炎(0.1%)。

　　怎样缓解易瑞沙副作用?

　　腹泻时应该注意补充水分，防止脱水或者水盐代谢失调，在医生帮助下服用止泻药物

　　避免空腹服用减轻恶心呕吐症状，使用高蛋白，高热量和低脂食物，进食温度较低的食物

　　肿瘤患者治疗期间需要营养，如果出现厌食症状，可以在医生指导下用药，或者通过其他渠道补充营养

　　每日饭前或者入睡前注意清洁口腔，使用较软食物，少食多餐，避免太烫或者辛辣食物，以减少口腔溃疡发生

　　穿着宽松棉质衣服鞋袜，避免过热的水清洗皮肤，注意涂抹不刺激的保湿霜，防止皮肤干燥瘙痒

　　避免阳光直接照射皮肤，外出注意涂抹防晒霜并且带上遮阳衣帽

　　易瑞沙吉非替尼片形状和储存

　　易瑞沙是250毫克片剂，圆形，棕色薄膜包衣，一面印有“IRESSA 250”字样，另一面平整。

　　存储和处理

　　IRESSA®(易瑞沙吉非替尼)英国版每盒10片装，印度版每盒30片装。

　　储存于室温20°C-25°C，干燥处，避免阳光直射。

　　将药物放在安全的地方，务必置于儿童和宠物无法接触的地方。

　　易瑞沙怎样服用?

　　易瑞沙的推荐剂量是每天口服250mg(1片)，可以与食物或者不与食物同时服用，12小时内不能服用两次剂量。如果感觉整片药物难以吞咽，可以将易瑞沙药片融入120-240毫升水中，搅拌约15分钟，立即饮用或者通过鼻胃管给药。

　　易瑞沙服用注意事项有哪些?

　　如果要进行其他治疗或者手术(包括牙科手术)，务必告知医生正在服用易瑞沙，按照

　　医生的要求定期检查血液

　　易瑞沙可能会影响未来生育问题

　　用药期间注意采用有效的避孕措施，以防止孕期服用易瑞沙，在易瑞沙停药后至少2周内，都要注意避孕

　　易瑞沙可能会对未出生的婴儿造成伤害

　　避免母乳喂养

　　为了达到最佳效果，不要漏掉每次用药

　　如果在服用易瑞沙的同时，还准备服用其他药物，需要咨询医生，例如西咪替丁，右兰索拉唑，艾美拉唑，法莫替丁，兰索拉唑，尼替他啶，奥美拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑或雷尼替丁等

　　如果忘记服用易瑞沙，该怎么办?

　　如果忘记服药，在记起时尽快服用

　　如果距离下次用药时间已经不到12小时，不用补上漏掉剂量，直接准点服用下次剂量

　　注意不要同时服用双倍剂量

　　易瑞沙服用期间饮食禁忌，有什么要忌口的?

　　如果患者肠胃较好，可以空腹服用，反之，建议患者在饭后半小时服用

　　不要吃强碱性食物

　　最好不要喝浓茶

　　最好不要吃柚子

　　没有其他特别注意忌口的食物

　　服用易瑞沙多长时间有效果?

　　一般而言，口服易瑞沙1-2周左右开始见效，服用一个月可以评估易瑞沙治疗效果，如果有效，可以长期服用。许多患者在一周内病情和精神状态都有明显好转。

　　检验易瑞沙是否有效，可以观察病人疼痛感，咳嗽等症状是否减轻，精神是否好转，另外可以从影像学方面进行检查，观察对比病灶。肿瘤标志物检查等都可以判断易瑞沙的效果。在易瑞沙治疗的第二个月，可以继续通过病人的症状和体征来判断效果，同时可以做CT复查。

　　另外，易瑞沙的副作用出现的时间一般是用药后的前两周，最迟会出现在治疗后的第二个月。

　　易瑞沙能治愈肺癌吗?

　　易瑞沙是治疗肺癌的靶向疗法，易瑞沙并不能治愈肺癌，但是在许多临床案例中，易瑞沙可以有效延长患者生存期，并且提高患者生存质量。

　　吃易瑞沙的病人能活多久

　　中位生存期又名半数生存期，即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间，表示有且只有50%的个体可以活过这个时间。服用易瑞沙的肺癌患者(东方人)中位生存期为9.5个月。

　　肺癌晚期是直接吃易瑞沙还是先化疗

　　许多专家建议，肺癌晚期通过化疗的副作用很大，也起不到多大作用，患者生活也不高，建议采用保守治疗，减轻痛苦，延缓生命。但是并非所有的肺癌晚期患者都适合吃易瑞沙，必须听从专业医生建议，在合适的条件下，服用易瑞沙，让患者达到最佳效果，带瘤长期生存。

　　易瑞沙会出现耐药性吗?

　　易瑞沙出现耐药性的时间因人而异，有的患者2-3个月就出现耐药，有的患者则是2-3年或者更久。易瑞沙服用期间，如果效果良好，应该坚持用药，如果停药可能会导致病情反复，停药后再次服药可能会没有效果。

　　如何判断易瑞沙是否已经产生了耐药性?

　　由原发肿瘤引起的症状开始加重，例如咳嗽，科学，胸闷等，颈部淋巴结肿大，由肺癌远处转移引起的病症变得严重，CT结果显示肿瘤增大，转移扩散等。

　　易瑞沙耐药后该怎么办?有易瑞沙替代品吗?

　　易瑞沙耐药后，可以根据患者的情况，判断是否适合吃第二代，第三代或者其他靶向药，许多易瑞沙耐药的患者，后续继续服用第三代靶向药物泰瑞沙(AZD9291)，科研人员也在努力研发更进一步的替代药物，包括还未上市的EA045等。

　　英国版易瑞沙中华慈善总会援助项目是怎样的?如何才能领取原版易瑞沙赠药?

　　国内医院和药房的正版英国易瑞沙参与了中华慈善总会援助项目，项目可以赠予符合条件的患者免费药品，申请赠药的条件有：

　　经病理学或细胞学证实的符合易瑞沙适应症的原发性ⅢB或者Ⅳ期的非小细胞肺癌。

　　易瑞沙治疗之前必须经影像学检查，确认存在病灶。

　　一线适应症患者，EGFR基因检测结果必须为阳性的(组织标本或血液标本检测均可接受);二线适应症患者服用易瑞沙前必须接受过至少一次抗肿瘤的化学治疗。

　　准备申请本项目的患者，服用易瑞沙期间不得再进行其他抗肿瘤的化学治疗，且没有其他与易瑞沙治疗相抵触的临床状况。

　　有足够的临床证据证实患者能够从易瑞沙治疗中获益且无严重不良反应。(获益是指肿瘤病灶按照RECIST评价标准没有进展;无严重不良反应是指未发生因易瑞沙治疗引起的不可逆转或者不可耐受的伤害)

　　患者体力状态KPS>60分，能够亲自前往发药点领取援助药品。

　　确诊为非小细胞肺癌之前就持有低保证，且服药期间一直享受低保金待遇的患者。

　　长期服药的低收入患者(易瑞沙费用全额报销的患者不在援助范围之内)。

　　但是申请英国易瑞沙赠药通常会遇到两个问题:

　　1.患者首先需要自费购买5个月疗程，也就是15盒(每盒售价2500元，合计3.75万元)，才可以申请慈善赠药，但是许多患者不知道什么时候会出现耐药，是否需要更换下一代药物

　　2.申请赠药的流程复杂，申请困难

　　怎样判断鉴别印度易瑞沙真假?

　　许多第一次购买印度易瑞沙的患者都会担心会不会买到假药易瑞沙，刚开始市面上确实出现过一些国内生产的假药，Natco公司的真品易瑞沙也在包装上做过几次变更，让患者难以分辨到底哪种才是真正的印度易瑞沙。

　　2009年-2010年，易瑞沙刚刚进入中国市场的这几年，国内商人盯准了印度易瑞沙和英国易瑞沙中间的高额差价，生产了仿冒易瑞沙，让厂家不得不贴上了防伪码

　　2010年9月，Natco公司更换了易瑞沙的包装，由原来的正方形小绿盒变成了长方形，同时加上了防伪处理，这个时期的易瑞沙包装上会有“New Pack”(新包装)字样，这种包装在使用了半年以后，又更换了包装

　　2012年11月以后，易瑞沙包装上的价格由原来的10353卢比变为了5900卢比

　　2014年8月以后，易瑞沙包装又有小幅变化，总体变化不大

　　2015年，易瑞沙防伪标中，不同角度观察，可以到“飞翔”的小鸟，非常精美，盒盖中间有一个小突起，盒子正面手感不平整，有瓦楞感，生产日期的文字描述和日期之间有明显的颜色区分，撕开防伪标后有“opended”字样。

　　现在网上流传了许多辨别真假易瑞沙的教程，例如瓶底有手写的数字，瓶子凸凹感，包装，检测成分，溶解试验等等，其实真正靠谱的检验方法只有1.查看激光镭射防伪标志，正品Natco易瑞沙防伪标精美，而且从各个角度观看会有变化。2.尽量选择生产日期较近的药品。3.选择印度直邮，确定是从印度发货的易瑞沙。

　　在香港能买到便宜的正版易瑞沙吗?

　　许多患者关心怎样在香港购买正版易瑞沙，毕竟香港比较近，也相对安全一些。实际上，香港药房里有印度版易瑞沙，售价在1600元左右，相比从印度购买，没有价格优势。

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