Eganelisib / Nivolumab联合用药有奇效！

　　Eganelisib(IPI-549)是一种研究性PI3K-γ抑制剂与nivolumab(Opdivo)的组合，与单独使用nivolumab相比，在治疗铂类难治性免疫治疗，初治的晚期转移性尿路上皮癌(mUC)的患者中显示出令人鼓舞的疗效在第二版MARIO-275临床试验(NCT03980041)中宣布，开发人员Infinity Pharmaceutical在新闻稿中宣布。

　　开发商表示，该试验的全部数据将在2021年第一季度的医学会议上发布。共享的结果将基于49例接受eganelisib加nivolumab或nivolumab单药治疗的MUC患者的结果。

　　“该组合在接受30 mg剂量的依格奈昔治疗时具有良好的耐受性，在重要的缓解率和无进展生存率方面，相对于安慰剂对照的手臂，可为患者带来益处，尤其是对于PD-L1表达水平低的尿路上皮癌患者仅靠检查站抑制剂效果差。Infinity Pharmaceuticals首席执行官兼主席Adelene Perkins解释说：“我们将利用MARIO-275的临床和转化学知识来计划eganelisib在晚期尿路上皮癌患者中进行新的注册支持研究。”

　　珀金斯还宣布了与监管机构共享MARIO-275试验结果的计划。

　　MARIO-275是一项全球第2期随机试验。正在进行的研究中的160位患者以28：1的比例随机分配，接受依格列昔联合尼武单抗或单独接受尼武单抗治疗。试验的主要终点是客观反应率。该研究还评估了响应时间，响应持续时间和无进展生存期，将其作为关键的次要终点。

　　符合资格的患者包括经组织学或细胞学证实的肾盂，输尿管，膀胱或尿道尿路上皮癌，根据RECIST 1.1版可测量的疾病以及治疗后疾病进展或复发的患者。对于晚期或转移性疾病，患者必须至少接受过一种铂类化疗方案。入组者还必须在完成铂类新辅助治疗或辅助治疗后1年内具有疾病复发的疾病复发率。患者的ECOG表现状态要求≤1。

　　由于活跃的脑转移瘤或软脑膜转移瘤，严重或无法控制的医学疾病(可能会干扰研究治疗)和其他情况，患者被排除在研究之外。

　　eganelisib和nivolumab的组合在2020年3月获得了FDA的Fast Track认证，以促进组合的开发。关于这项研究，Perkins表示：“ MARIO-275研究为Infinity提供了重要见解，可塑造eganelisib在尿路上皮癌中的未来。”