塞利尼索组合用于二线治疗多发性骨髓瘤

　　专家说，尽管有望获得FDA的批准，但Karyopharm Therapeutics的塞利尼索selinexor与硼替佐米和地塞米松(SVd)的结合仍可能被用作多发性骨髓瘤(MM)的二线治疗药物。

　　专家指出，由于硼替佐米在诱导疗法中的普遍性，SVD组合已在硼替佐米的诱导治疗中广泛使用，该组合已在III期BOSTON试验(NCT03110562)的治疗组中使用，对许多患者而言并不可行。他们补充说，此外，该试验的对照药物硼替佐米和地塞米松(Vd)是一种过时的护理标准(SOC)，从而限制了该试验疗效结果的临床意义。他们说，将SVd与批准的三药疗法进行比较，例如蛋白酶体抑制剂与免疫调节药物和类固醇的组合，将更好地指导处方决定，因为像Vd这样的二药疗法已经变得不那么普遍了。

　　不过，大多数专家表示，由于BOSTON证明了SVd的无进展生存期(PFS)较现有的，FDA批准的Vd治疗方案有了实质性的，临床上的显着改善，因此FDA批准是有可能的。此外，通过将selinexor与硼替佐米合用的频率从每周两次减少到每周一次，SVd显示出比仅用selinexor和地塞米松治疗的II期STORM(NCT02336815)更安全的方法。 。Karyopharm首席执行官Michael Kauffman博士说，如果获得FDA的批准，这种每周一次的基于selinexor的治疗方案可能代表MM患者在首次复发时的重要进展。

　　专家说，尽管SVd组合不太可能作为二线治疗药物被大量临床吸收，但BOSTON的试验结果为赛琳索在其他组合疗法中的使用奠定了基础，等待正在进行的试验结果。

　　分析师报告对FDA的批准和采用表示乐观，理由是BOSTON证明了SVd的强大功效结果和可控的耐受性。Selinexor的PDUFA日期为2021年3月19日。Karyopharm的市值为10.8亿美元。根据GlobalData的数据，到2021年，selinexor的销售额预计将达到1.72亿美元，尽管一位分析师报告预计该销售额将达到4亿美元，而没有给出高峰年份。