FDA批准ANDA之后，Amneal推出通用醋酸阿比特龙片500mg

　　Amneal宣布已获得其新药缩写的500毫克附加强度的批准美国食品和药物管理局(FDA)的醋酸阿比特龙酯片的应用(ANDA)，250 mg和500 mg。

　　该ANDA已获批准与泼尼松联合使用。

　　醋酸阿比特龙片剂，USP，250毫克和500毫克，是ZYTIGA的通用版本®用于治疗转移性前列腺癌的。

　　额外的500 mg剂量批准后，Amneal立即开始商业化活动。

　　根据领先的医疗数据和分析提供商IQVIA的数据，截至2020年11月的12个月，美国Abiraterone Tablets USP 500 mg在美国的年销售额约为4.13亿美元。

　　重要安全信息包括盐皮质激素过量的可能性;肾上腺皮质功能不全;肝毒性 与Ra 223二氯化镭合用会增加骨折和死亡率;胚胎-胎儿毒性;和低血糖症。

　　报告的不良反应包括高血压，低血钾，关节痛和水肿。报告的实验室异常包括贫血，碱性磷酸酶升高，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少，高血糖症，高胆固醇血症和低钾血症。

　　Amneal拥有大约250个产品系列的广泛产品组合，并且正在将其产品组合扩展到广泛的治疗领域，包括复杂的剂型，包括生物仿制药。

　　该公司还通过其专业部门销售品牌药品组合，主要专注于中枢神经系统和内分泌失调。