2020年肿瘤学领域最流行的十大FDA药物批准

　　回顾一下CURE读者确定的2020年肿瘤学领域最流行的十大FDA药物批准。

　　10. FDA批准Kyprolis与Darzalex和地塞米松联合用于复发/难治性多发性骨髓瘤

　　八月，FDA批准在每周一次和两次的给药方案中将Kyprolis(carfilzomib)与Darzalex(daratumumab)加地塞米松的组合扩大用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，最多接受三例先前的疗法。

　　9. FDA批准Venclexta Combo用于未经治疗的急性髓性白血病的常规批准

　　在2018年获得加速批准后，美国食品药品管理局(FDA)完全批准了Venclexta(venetoclax)联合Vidaza(氮杂胞苷)，Dacogen(地他滨)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)用于新诊断的75岁以上AML患者在十月。

　　8. Monjuvi-Revlimid联合批准填补了某些DLBCL患者未满足的需求

　　Monjuvi(tafasitamab-cxix)和Revlimid(来那度胺)的组合于8月份获得批准，满足了也无法进行自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的未满足需求。 Gilles Salles博士。

　　7. FDA批准Qinlock用于已治疗的晚期GIST患者

　　靶向药物Qinlock(ripretinib)会干扰驱动胃肠道间质瘤(GIST)的蛋白质的活性，5月份已被FDA批准用于尽管已使用其他激酶抑制剂治疗但仍在进展的晚期疾病患者。

　　6. FDA对Braftovi-Erbitux组合的批准为转移性结直肠癌患者提出了“一个小小的进步”

　　理查德·戈德堡博士表示，FDA批准Braftovi(encorafenib)和Erbitux(cetuximab)合并或不合并Mektovi(binimetinib)用于具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人，这是值得欢迎的批准，因为患有此病的患者与其他结直肠癌患者相比，这种突变的预后较平均水平差，治疗选择也较有限。戈德伯格说：“迫切需要为他们提供一种有效，合理设计的治疗方案，以攻击导致肿瘤的途径中的多个点。”

　　5. FDA批准Retevmo用于三种具有RET改变的癌症类型

　　5月，FDA批准了Retevmo(selpercatinib)，这是同类药物中的第一个，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌，并在转染或RET改变时进行了重新排列。激酶抑制剂可阻断一种酶，并有助于防止癌细胞生长。

　　4. FDA批准Gavreto用于转移性非小细胞肺癌亚组

　　FDA于9月批准了Gavreto(普瑞塞替尼(pralsetinib))的治疗方案，并给予其优先审查，以治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者。FDA批准Gavreto用于RET融合阳性非小细胞肺癌是迈向我们目标的重要一步，无论其类型如何罕见或难以治疗，我们都为诊断出肺癌的每个人提供有效的治疗选择基因技术首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士在一份声明中说。

　　3. FDA的Trodelvy批准转移性三阴性乳腺癌患者获得“重大胜利”

　　马萨诸塞州总医院癌症中心乳腺癌医学专家Aditya Bardia博士说，美国食品药品监督管理局(FDA)5月份批准了首个抗体-药物偶联物用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者，这是一个重要的里程碑。

　　2. FDA批准所有指示的癌症类型中每六周服用Keytruda剂量

　　四月份的批准对于患有各种成人癌症的患者来说是一个重大新闻。默克研究公司高级副总裁，全球临床开发主管兼首席医学官Roy Baynes博士说：“针对COVID-19的重要的社会疏远措施给癌症患者带来了许多挑战，包括遵守计划的治疗方案。”实验室在新闻稿中说。“今天批准了Keytruda每六周一次的给药时间表，医生可以选择减少患者在诊所接受治疗的频率。”

　　1. FDA批准Nerlynx-Xeloda组合用于HER2阳性乳腺癌

　　我们在2月份对Nerlynx和Xeloda的组合进行的最受欢迎的批准报道是在3期NALA试验之后进行的，该试验着眼于Nerlynx与Xeloda的组合的疗效，该试验发现患者的无进展生存期显着改善(自与泰克(拉帕替尼)联合希罗达相比)。