瑞士诺华阿培利司怎么样？

　　阿培利司Alpelisib是一种新的分子实体(NME)药物(NDA)，也是FDA批准的首个用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。诺华的阿培利司怎么样?

　　一项单臂、多中心、开放标签的临床试验。研究对象为87例绝经之后晚期乳腺癌患者。在接受激素治疗之后，他们的情况仍然没有改善。他们的PIK3CA突变或携带野生型PIK3CA并呈现ER+。将患者分为3组，分别为98例和70例，分别给予阿哌利西布300mg、350 mg和400mg，每日1次，每例患者服用富维司坦500mg，共4周。

　　与PIK3CA组相比，400 mg治疗组中位无进展生存期(PFS)为54个月(95%CI:46-9.0个月)，300-400 mg PIK3CA突变组中位无进展生存期(PFS)为91个月(95%CI:6.6-14.6个月)和4.7个月(95%CI:9-56个月);PIK3CA基因突变的患者缓解率为29%(95%CI，17%-43%)，而野生型PIK3CA基因突变的患者没有缓解。本研究表明，阿培利司对PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者具有良好的疗效和耐受性。

　　诺华总部位于瑞士巴塞尔，在全球140多个国家和城市拥有98000名员工。阿培利司是有效的，可以安全地使用。