阿培利司加来曲唑治疗晚期乳腺癌的安全性高不高?

时间:2022-05-25 23:18:23   来源:原创  编辑:管理员

  就安全性而言,30.2%的患者发生严重的3级或更高级别的不良事件(SAE)(n = 38);13.5%与治疗相关(n = 17)。致命的SAE发生在1.6%的患者中(n = 2)。导致停药,剂量调整或中断的3级或更高级别AE分别发生在8.7%(n = 11)和54.8%(n = 69)的患者中。

  最常见的AE包括腹泻(所有等级,分别为67.5%;≥3,4.0%),高血糖症(所有等级,为63.5%;≥3,25.4%),恶心(所有等级,为54.8%;≥≥ 3、2.4%),皮疹(所有等级,31.0%;≥3,9.5%),斑丘疹(所有等级,16.7%;≥3,7.9%),疲劳(所有等级,31.0%; ≥3,4.0%),食欲下降(所有等级,44.4%;≥3,0.8%),口腔炎(所有等级,34.1%;≥3,0.8%),呕吐(所有等级,24.6) %;≥3级,0.8%)和乏力(全等级,21.4%;≥3,4.0%)。

  至少有2名患者报告了其他3级或更高级别的AE,包括高血压(5.6%),腹痛(4.8%),γ-谷氨酰转移酶增加(3.2%)和天冬氨酸转氨酶增加,呼吸困难,头痛和体重减轻(1.6 %)。

  高血糖是中断或调整剂量的最常见原因,在36例患者中占28.6%(28.6%),其次是腹泻和皮疹(每人10.3%)。

  导致停药的AE包括皮疹(3.2%;包括斑丘疹),疲劳和腹泻(各占2.4%),高血糖,荨麻疹,天冬氨酸转氨酶升高,恶心,肺炎,口腔炎,下腹痛,急性肾损伤,食欲下降,一般身体健康恶化,超敏反应,脂肪酶增加,周围水肿,晕厥和口渴(各0.8%)。

  皮疹是一种特别令人关注的AE,在49.2%的患者中发生(n = 62)。在皮疹发作前接受抗组胺药的患者(n = 30)中,33.3%的患者出现1/2级皮疹,20.0%的患者出现3/4级皮疹,46.7%的患者没有皮疹。在皮疹后接受抗组胺药或在皮疹前未接受抗组胺药的患者(n = 96)中,29.2%的患者出现1/2级皮疹,18.8%的患者出现3/4级皮疹,52.1%的患者没有出疹子。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行