阿培利司在乳腺癌中的疗效数据

　　每支手臂中约有一半的患者患有肺或肝转移，约6%的患者先前接受过CDK4 / 6治疗。当由独立审查委员会评估PFS时，alpelisib组的PFS中位数为11.1个月(95%CI，7.3-16.8)，而安慰剂组为3.7个月(95%CI，2.1-5.6)，为7.4氟维司群中添加alpelisib可改善患者每月的生命(HR，0.48; 95%CI，0.32-0.71)。

　　在非突变队列中分析了PFS作为概念证明。在PIK3CA非突变性肿瘤患者中未观察到临床相关的作用，alpelisib和安慰剂组的PFS中位数分别为7.4个月和5.6个月(HR，0.85; 95%CI 0.58-1.25)。

　　PIK3CA突变组的总反应率(ORR)在alpelisib /氟维司群组为26.6%，而在安慰剂/氟维司群组中为12.8%(P = .0006)。在可测量疾病的PIK3CA突变患者中，ORR分别为35.7%和16.2%(P = .0002)。

　　对于整个研究人群，alpelisib /氟维司群组≥3级不良事件的发生率为64.4%，而安慰剂/氟维司群组为30.3%。接受alpelisib的患者中32.7%发生了≥3级的高血糖，而接受安慰剂的患者为0.3%。

　　9.9%随机分配给alpelisib的患者和3%随机分配给安慰剂的患者出现3级皮疹。因AE引起的alpelisib /氟维司群的终止率为5%，而氟维司群单药的终止率为1%。