阿特珠单抗一线治疗肺癌
阿特珠单抗可以改善经治NSCLC患者的生存。5月20日,LancetOncol公布了IMpower130研究结果,评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC的疗效和安全性[1]。结果显示在没有ALK和EGFR突变的IV期非鳞NSCLC患者一线治疗中,阿特珠单抗加入化疗在OS和PFS上具有显著而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入NSCLC的一线治疗。
IMpower130是一项多中心随机开放标签3期研究。723名初治的IV期非鳞NSCLC患者随机(2:1)接受阿特珠单抗1200mgQ3W+化疗(卡铂AUC6mg/mL·minQ3W+白蛋白紫杉醇100mg/m2QW)(ITT483名,野生型451名)或单纯化疗(ITT240名,野生型228名)4-6周期之后维持治疗。首要终点是ITT野生型(EGFR和ALK)人群的PFS和OS。
两组中位随访18.5个月和19.2个月。在ITT野生型人群中,联合组的OS显著改善(18.6月vs13.9月,HR0.79,P=0.033),中位PFS分别是7.0月vs5.5月(HR0.64,P<0.0001)。最常见的3级以上治疗相关不良事件是中性粒细胞缺乏(32%vs28%),贫血(29%vs20%)和中性粒细胞减少(12%vs8%)。治疗相关严重不良事件发生率24%vs13%。两组分别有8名(2%)和1名(<1%)治疗相关死亡。
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