阿培利司的有效性如何?

时间:2022-05-25 23:18:23   来源:原创  编辑:管理员

  “在2019年,约53000乳腺癌新发病例在意大利估计-说Pierfranco康特,帕多瓦威尼托肿瘤研究所医学肿瘤学部2主任-大约三分之二的患者受到HR + / HER2阴性形式的影响。PIK3CA是乳腺癌中最常见的突变基因,约40%的HR + / HER2阴性乳腺癌患者中都存在。PIK3CA基因编码的蛋白质很重要,因为它调节细胞代谢。当PIK3CA基因发生突变时,它会产生异常蛋白质,该蛋白质会被分子靶向疗法alpelisib阻断。该药物介入该代谢途径,对控制疾病的生长和减小肿瘤的总体大小起决定性的作用。PIK3CA突变的另一个特征是其高稳定性,因为它表征了该疾病的整个病史。

  “荷尔蒙受体阳性的乳腺肿瘤的治疗策略是由荷尔蒙疗法构成的,在化疗之前已在几行中使用了荷尔蒙疗法,该疗法耐受性较差,不能长期给药-研究证实,继续进行Conte-Alpelisib SOLAR-1增强了激素疗法的有效性,使您朝着疾病的慢性化迈出了进一步的一步。在Solar-1研究中,与单独的激素治疗相比,alpelisib与fulvestrant联合治疗显示8个月的总生存期(OS)额外增加。这一最新发现,结合无进展生存的统计学和临床​​意义显着提高,

  Conte总结说:“ AIpelisib于去年7月获得了欧洲药品管理局的批准。在肿瘤学中,新的靶向治疗的到来需要重新考虑诊断和治疗策略。因此,至关重要的是,必须通过液体活检对肿瘤组织或血液进行特异性检测,才能鉴定出PIK3CA基因突变。病理解剖实验室必须装备自己以检测这种突变。在开始治疗之前,肿瘤科医生必须知道是否存在突变,以定义治疗策略和选择正确的激素治疗顺序。此突变还存在于其他类型的乳腺癌,三阴性和HER2阳性以及其他癌症(例如头颈部和卵巢癌)中。

  数据还显示,与单独使用氟维司群治疗的患者相比,接受alpelisib和氟维司群的患者的化疗需求被延迟了9个月(23.3个月比14.8个月; HR = 0.72 ; 95%CI:0.54-0.95)。接受alpelisib联合氟维司群的患者的生活质量(QOL)得以维持。Luigi Boano指出:“我为这些数据感到自豪,这些数据显示出临床上的显着益处,可为40%HR + / HER2晚期PIK3CA突变的乳腺癌患者提供治疗前景,这通常与不良预后有关”诺华肿瘤意大利公司总经理说:“诺华公司致力于创新性肿瘤治疗和针对特定突变的靶向药物的研究和开发,同样在乳腺癌领域。使用alpelisib,我们将能够提供第一个也是唯一一个被批准用于具有PIK3CA突变的晚期乳腺癌的疗法”。

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