阿培利司国内上市了吗？进入医保了吗?

　　阿培利司国内目前是还没有上市的，所以也还没有进入医保，但诺华近日宣布阿培利司(alpelisib)被批准在加拿大上市。阿培利司(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联合用于绝经后的妇女和男性，激素受体(HR)呈阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，接受内分泌疗法治疗后病情进展或PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

　　在HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中，有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果， Piqray是第一个也是目前唯一批准的专门针对这部分乳腺癌患者的靶向药。

　　在代号为SOLAR-1的临床试验中，与单独使用氟维司群相比，新药Piqray(alpelisib，既往称为BYL719)联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中的中位无进展生存期几乎翻了一倍(11.0 vs 5.7个月)!

　　对于患有转移性乳腺癌(也称为IV期乳腺癌)的女性，癌症已经从乳房扩散到身体的其他部位，例如肺，肝，骨头或大脑。它可能在治疗之前或之后发生，或可能因复发性乳腺癌而发展。尽管早期检测和治疗已取得进展，但仍无法治愈转移性乳腺癌。

　　PIK3CA是HR阳性，HER2阴性乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。PIK3CA突变与肿瘤生长，对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。

　　阿培利司(alpelisib)的批准是第一次专门针对具有PIK3CA突变的HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方案，基于关键的SOLAR-1临床试验的结果，其中包括10个加拿大试验地点和10个加拿大研究人员。