局部晚期HNSCC 帕博利珠单抗同步化放疗安全性好

　　美国斯坦福癌症研究所Powell等报告，头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)顺铂为主周疗化放疗时，同步帕博利珠单抗安全，且不降低放疗或化疗剂量;早期数据支持进一步研究。

　　尽管帕博利珠单抗已被批准用于复发/转移性HNSCC，但其在局部晚期(LA)疾病中的作用尚未明确。为了评估在LA HNSCC患者中将帕博利珠单抗添入顺铂为主放化疗中的安全性和有效性，该项ⅠB期研究入组可接受顺铂为主标准剂量(70 Gy)化放疗的、Ⅲ~ⅣB期(AJCC第7版分期系统)的口腔癌(除外唇癌)、咽癌、下咽癌或喉癌患者，每周一次顺铂为主化放疗期间及之后均应用帕博利珠单抗。

　　主要终点为安全性，根据化放疗不良事件(AE)和免疫相关性AE(irAE)的发生率来确定。疗效定义为治疗结束(EOT)成像时的完全缓解率(CR)或放疗完成后100天经病理证实的CR。关键的次要终点包括总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

　　结果显示，2015年11月至2018年10月共招募了59例患者，其中HPV阳性者34例，HPV阴性者25例。5例(8.8%)因irAE而需停用帕博利珠单抗，且均发生在同步化放疗期间。98.3%的患者完成了放疗的全部计划剂量(70 Gy)，且无延迟≥5天者;88.1%的患者完成了≥200 mg/m2的顺铂目标剂量。HPV阳性和阴性患者的EOT CR率分别为85.3%和78.3%。