PD-L1联合方案显著改善晚期非小细胞肺癌的无进展生存期

时间:2022-05-25 23:18:23   来源:原创  编辑:管理员

  III期临床试验POSEIDON的疾病无进展生存(PFS)最终分析显示,对于未经过治疗的非小细胞肺癌患者,与单纯化疗相比,在铂类化疗中加入PD-L1药物德瓦鲁单抗,患者的PFS有统计学显著意义和临床意义的改善。此外,与单独化疗相比,德瓦鲁单抗、替西木单抗和化疗的三联疗法也使患者的PFS有了统计学显著意义和临床意义的改善。替西木单抗是一种阻断CTLA-4通路的免疫检查点抑制剂。德瓦鲁单抗的安全性和耐受性与已知的PD-L1抑制剂的安全性一致,并且三联疗法没有导致更多患者中断治疗。

  该研究数据将向即将举行的医学会议提交。德瓦鲁单抗和替西木单抗的开发者阿斯利康在一份新闻稿中表示,计划向监管机构递交研究结果。研究人员将继续评估另一个主要终点--总体生存期(OS)。

  III期POSEIDON试验是一项国际多中心、开放性研究,约1000例先前未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者按1:1的比例随机分配,接受标准化疗,或德瓦鲁单抗联合标准化疗,或德瓦鲁单抗和替西木单抗联合标准化疗。该研究对比的标准化疗方案有5种,即白蛋白结合型紫杉醇加卡铂,吉西他滨加顺铂,吉西他滨加卡铂,培美曲塞加卡铂,培美曲塞加顺铂。该研究的共同主要终点是疾病无进展生存(PFS)和总生存期(OS)。次要终点包括三药联合组的PFS,客观缓解率,缓解持续时间等。联合治疗组的安全性都作为一项临床结果指标。

  “ POSEIDON试验提供了德瓦鲁单抗对IV期非小细胞肺癌患者疗效的证据,”阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose'Baselga在新闻稿中表示,“这项研究包括了很高比例的肺鳞癌患者,而且对比了多种标准化疗方案。此外,在这种具有挑战性的情况下,特别是考虑到良好的安全性,在德瓦鲁单抗和化疗中添加替西木单抗,可能是一种重要的治疗方法。”

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