伊布替尼(IBRUTINIB)用药前有什么要求？

　　依鲁替尼/伊布替尼由强生和Pharmacyclics合作开发，最早是于2013年获得FDA批准上市。依鲁替尼是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，它通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。依鲁替尼是美国食品和药物管理局批准的第一个口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，2017年8月，通过国家食品药品监督管理局中国上市。它用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤患者。

　　一项针对269位年龄65岁以上的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者开展的随机、多中心、开放性研究10的结果。该研究显示，对比苯丁酸氮芥组，亿珂组的无进展生存期(主要终点)显着延长，死亡或进展风险降低了84%(风险比=0.161;中位无进展生存期：伊布替尼组未达到，苯丁酸氮芥组为18.9个月)。对比苯丁酸氮芥组(35.3%)，伊布替尼组的总体缓解率(完全和部分缓解率总和)显着提高，达到了82.4%。同时，该研究显示伊布替尼的整体安全性与过往研究一致，接受治疗的CLL患者最常发生的不良反应(≥20%)是腹泻、骨骼肌肉疼痛、咳嗽和皮疹，相对苯丁酸氮芥23%的因不良事件的停药率，伊布替尼仅为9%。

　　伊布替尼/依鲁替尼的适应症有：1)单药治疗套细胞淋巴瘤。2)单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。3)单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。伊布替尼用于CLL治疗前，应进行严格临床评估，如果患者有明确del(17p)，优选伊布替尼治疗。

　　用药前必须明确诊断套细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病或华氏巨球蛋白血症，根据诊断不同，治疗剂量不同。应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。治疗MCL的推荐剂量为560mg，每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性;治疗CLL/SLL和华氏巨球蛋白血症的推荐剂量为420mg，每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　轻度肝功能损伤患者(Child-Pugh A级)的推荐剂量是每天140mg。中度或重度肝功能损伤患者(Child-Pugh B级和C级)应避免使用。口服给药，每日一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用伊布替尼/依鲁替尼以弥补漏服剂量。