阿培利司改善PIK3CA +晚期乳腺癌的PFS

　　相较于单独使用氟维司群，alpelisib(BYL719)与氟维司群(Faslodex)组合可改善绝经后妇女和激素受体(HR)阳性，HER2阴性， PIK3CA突变的芳香化酶抑制剂治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌的无进展生存期。带有或不带有CDK4 / 6抑制剂的药物，达到了III期SOLAR-1试验的主要终点。

　　研发阿尔法特异性PI3K抑制剂alpelisib的诺华公司在新闻稿中宣布了这一发现，但未提供任何具体数据。该公司指出，尽管PI3K途径与这些患者的肿瘤进展之间存在已确定的联系，但尚无FDA批准的HR +晚期乳腺癌患者使用PI3K抑制剂。

　　单药alpelisib的阳性结果于2018年2月在线发表在 《临床肿瘤学杂志》上。在Ia期研究中，alpelisib在晚期实体瘤患者中的疾病控制率(DCR)为58.2%。alpelisib的稳定疾病发生率为52.2%，其中13例(9.7%)患者保持稳定状态超过24周。研究人员报告了PIK3CA突变，ER阳性/ HER2阴性乳腺癌和其他 PIK3CA改变的晚期实体瘤患者的“令人鼓舞的抗肿瘤活性迹象” 。

　　从2010年10月至2014年3月，在11个地点参加了Ia期，多中心，开放标签，剂量递增研究的成年患者(N = 134)。剂量递增阶段包括76例患者，而PIK3CA包括51例患者。 改变的晚期实体瘤包括在剂量扩大阶段。

　　符合资格的患者的ECOG评分≤2，具有组织学确认的，不可切除的晚期实体瘤，并且在筛查后3个月内在其最后一线治疗中符合RECIST v1.0的疾病进展，或尚无标准抗癌治疗方法。根据RECIST v1.0，患者至少有1个可测量或不可测量的病变，空腹血糖<140 mg / dL(7.8 mmol / L)。