伊布替尼(IBRUTINIB)会是下一个格列卫吗

　　治疗血液肿瘤，伊布替尼会是下一个格列卫吗提起格列卫(伊马替尼)相信很多肿瘤的患者都会知道，它的问世给部分肿瘤的治疗带来了革命性的变化。格列卫创造了其他治疗手段从未达到的近期疗效。它靶向性的针对肿瘤的发病机制，具有高效、低毒的特点，使得患者能够长期生存，更有治愈可能。

　　伊布替尼(别名依鲁替尼)作为全球第一个上市的BTK抑制剂，在诞生之初的临床实验中就展现了良好的效果。2013年《J Clin Oncol》杂志公布了一项令人激动人心的结果，56例RR B细胞淋巴瘤或CLL患者接受口服伊布替尼升阶梯治疗，患者OR率为60%，CR为16%。因此，2013年开始获得FDA加速适应症的审批：2013年11月MCL，2014年7月CLL，2015年1月WM。2016年美国血液学年会(ASH)公布过伊布替尼的两项5年随访研究结果，均显示CLL/SLL患者越早使用伊布替尼，生存获益越大。

　　2016年被CDE纳入优先审评，理由是“与现有治疗手段相比具有明显的治疗优势”，2017年8月28日获得CFDA颁发的生产批件。

　　专家的肯定，伊布替尼是套细胞淋巴瘤治疗的飞跃。意大利罗马Sapienza大学血液科的一篇相关评论称，“BTK抑制剂在治疗CLL中向前迈出了重要的一步，是一个潜在的转折点。”2017年 6 月 19 日发表在《新英格兰医学杂志》的这项试验报道了伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的可喜结果，而套细胞淋巴瘤可能是该药物的另一个适应症。这些伊布替尼研究结果是血液癌症千变万化治疗方法上的一个进一步的深化。评论者指出，治疗方法正从化疗转向针对疾病发生及进展基础生物学机制的药物治疗。

　　可靠的安全性，中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的CLL 3002国际多中心Ⅲ期研究报告显示：伊布替尼对比利妥昔单抗显着提高ORR，中位随访18个月，伊布替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%，OS 伊布替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%，在显着提高PFS与OS的同时，伊布替尼治疗不良事件多为1或2级、3、4级非常罕见，无剂量相关性，每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。

　　今年8月，伊布替尼被正式通过CFDA审批，已在中国上市，但它是否可以达到和格列卫的治疗效果还需要更多的中国患者去证实。