诺华的阿培利司的临床疗效如何?

　　阿培利司是第一个磷脂酰肌醇-3激酶(pibk)抑制剂。2019年5月，FDA批准阿培利司联合fulvestrant治疗绝经后女性和男性特定晚期或转移性乳腺癌。这些患者有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体阴性和PIK3CA突变。与联合治疗相关的不良反应包括高血糖、腹泻和恶心。那么，诺华的阿佩利斯效果好吗?

　　阿培利司的有效性通过名为solar-1的随机临床试验进行了验证。本试验共招募了572名HR阳性、HER2阴性的男性和绝经之后晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者的乳腺癌肿瘤在芳香化酶抑制剂治疗前夕或治疗之后继续进展。结果表明，PIK3CA基因突变的患者联合应用阿佩利斯和氟维司坦可显著延长无进展生存期(PFS)，中位PFS为11个月，而对照组为5.7个月。

　　阿佩利斯的常见副作用包括血糖水平升高、肌酐水平升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞减少、肝酶水平升高、恶心、疲劳、红细胞减少(贫血)、胰脂肪酶升高、食欲减退、口腔炎、呕吐、体重减轻、低钙血症、aPTT延长(即。，凝血时间比正常时间长)，脱发等。