爱博新可抑制与癌症细胞增殖相关的细胞周期激酶

　　乳腺癌是美国第2大常见癌症，起源于乳腺组织并进行性发展，可转移至周围正常组织。根据美国国家癌症研究所(NCI)的估计，2014年美国约有232670名女性诊断为乳腺癌，40000名女性因此丧生。

　　Palbociclib(帕布昔利布)可抑制与癌症细胞增殖相关的细胞周期激酶CDK4和CDK6，与来曲唑联用用于治疗尚未接受过激素疗法的绝经后ER阳性HER2阴性的转移性乳腺癌患者。

　　FDA 药物评估与研究中心血液和肿瘤药物办公室主任Richard Pazdur教授称，哌柏西利胶囊(palbociclib)和来曲唑联用可为转移性乳腺癌患者提供一个新的治疗选择，FDA是基于加速批准通道授予其上市许可。 Ibrance曾获得FDA授予的突破性治疗药物资格，也获得了优先审评资格。此次获得FDA的加速批准，比PDUFA预定的2015年4月13日的审批 期限提前了2个月。

　　爱博新(Ibrance)的疗效在165例未经治疗的绝经后ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中得到 了证实。临床研究中患者被随机分配至Ibrance+来曲唑联合治疗组或letrozole单药治疗组。Ibrance+来曲唑治疗组无进展生存期 (PFS)为22.2个月，来曲唑单药组为10.2个月。总生存期数据尚未获得。

　　最常见的药物副作用包括中性粒细胞减少、白细胞减少症、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心呕吐、口腔黏膜炎症性口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲下降、无力、周围神经损伤以及鼻出血等。医疗保健人员应告知患者这些风险。

　　药物的起始治疗剂量为125mg，持续21天，随后停止服药7天。医疗保健人员应根据患者临床表现，在开始治疗前、每个治疗周期开始前以及在前2个周期的第14天监测全血细胞计数。