阿培利司与FDA批准的内分泌治疗药物氟维司群联合使用研究
阿佩利斯是一种口服激酶抑制剂。FDA已经批准了apellis和fluvistrane的联合应用,fluvistrane是FDA批准的一种内分泌药物,用于治疗绝经之后晚期或转移性乳腺癌。
阿佩利斯宣布了一项激动人心的III期临床试验,这是一项涉及572名患者的国际多中心试验,其中341名患者携带PIK3CA突变。临床试验结果显示,阿博利布联合富维斯特的中位无进展生存时间是安慰剂联合富维斯特的3倍。安慰剂联合氟维酮组中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,阿博立布联合氟维酮组中位无进展生存期(PFS)为11.1个月,是PIK3CA野生型患者的3倍。
在有效率方面,安慰剂联合氟维酯组为16.2%,阿博立布联合氟维酯组为32.7%,增加了一倍。治疗组主要副作用为高血糖。联合治疗组有5%的患者因不能耐受副作用而提前停药。
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