复发性SCLC 或可选用鲁比卡丁而非铂类

时间:2022-05-25 23:18:23   来源:原创  编辑:管理员

  美国MD Anderson癌症中心Subbiah等报告,铂类敏感的复发性小细胞肺癌(SCLC)患者,鲁比卡丁治疗有效,特别是对无化疗间隔(CTFI)≥180天的患者,其安全性和耐受性均可接受。因此,鲁比卡丁可能是另一种有价值的治疗选择,而不必再次选用铂类治疗。

  美国国家综合癌症网络(NCCN)指南建议:针对一线治疗后CTFI≥180天的复发性SCLC患者,可再次应用一线方案治疗。该项II期研究(NCT02454972)纳入20例≥18岁的、病理确诊的SCLC患者(既往仅接受过一种含铂药物治疗,无中枢神经系统转移,且CTFI≥180天),给予鲁比卡丁 3.2 mg/m2静脉连续输注1小时(q21)作为二线治疗。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的总缓解率(ORR)。前期结果显示该治疗具有显著的抗肿瘤活性。

  按计划进行的CTFI≥180天患者子集结果显示,ORR为60.0%(95%CI 36.1%~86.9%),中位的缓解持续时间为5.5个月(95%CI 2.9~11.2个月),疾病控制率为95.0%(95%CI 75.1%~99.9%)。中位的无进展生存期为4.6个月(95%CI 2.6~7.3个月)。数据删失率为55.0%,中位总生存期为16.2个月(95%CI 9.6个月~未达到)。1年和2年生存率分别为60.9%和27.1%。最常见的3~4级不良事件和实验室指标异常为血液系统疾病(中性粒细胞减少症55.0%,贫血10.0%,血小板减少症10.0%),疲劳(10.0%)和肝功能结果异常增高(GGT升高占10%,ALT和AP升高各占5.0%)。未见发热性中性粒细胞减少症。

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