帕博利珠单抗生存率显著超越化疗

　　2020年12月17日，默克公司宣布，FDA已经授予帕博利珠单抗(Pembrolizumab，Keytruda)与化疗的联合治疗方案优先审查资格，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性的食管及胃食管连接处癌患者。

　　2019年7月时，FDA曾批准将帕博利珠单抗的用药方案作为复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗方案，患者PD-L1表达水平(CPS)≥10。此次加速批准，有望将帕博利珠单抗的治疗方案提升至一线，为食管癌患者的一线治疗提供改善。

　　根据2020年ESMO虚拟大会上公开的Ⅲ期KEYNOTE -590试验数据，帕博利珠单抗+化疗的疗效显著超过了安慰剂+化疗。

　　接受帕博利珠单抗+化疗治疗的患者，中位总生存期12.4个月，而接受安慰剂+化疗治疗的患者仅为9.8个月。接受帕博利珠单抗+化疗治疗的患者，12个月生存率51%，24个月生存率28%;接受安慰剂+化疗治疗的患者，12个月生存率39%，24个月生存率16%。

　　在无进展生存方面，接受帕博利珠单抗+化疗的患者，中位无进展生存期6.3个月，12个月和18个月无进展生存率分别为25%和16%;接受安慰剂+化疗治疗的患者，中位无进展生存期5.8个月，12个月和18个月无进展生存率分别为12%和6%。

　　在PD-L1 CPS≥10的患者中，帕博利珠单抗+化疗的中位总生存期为13.5个月，中位无进展生存期7.5个月;安慰剂+化疗仅为9.4个月和5.5个月。