达拉非尼的适应症
达拉非尼是一种治疗与BRAF基因突变版相关的癌症的药物。
达拉非尼可作为相关酶B-Raf的抑制剂,后者在调节细胞生长中发挥作用。
在BRAF(V600)突变的转移性黑色素瘤患者的1期和2期临床试验中,达布拉非尼具有可控的安全性的临床活动。
达拉非尼与曲美替尼联合使用,可用于经FDA批准的试验检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者的辅助治疗,并在完全切除后发现淋巴结受累。
美国食品和药物管理局最初批准达拉非尼作为单药治疗的患者BRAF V600E突变阳性的晚期黑色素瘤,达拉非尼于2013年8月批准在欧盟使用。
达拉非尼是一种激酶抑制剂,最初被证明是一种单一药物,可用于治疗通过FDA批准的测试标签检测到的具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼与曲美替尼联合使用可治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的患者,如经FDA批准的测试所检测。
结合使用是基于持久响应率的证明。
达拉非尼与曲美替尼标签联用尚无疾病相关症状或总体生存改善的证据。
2018年5月,达拉非尼和曲美替尼获批联合治疗因BRAF V600E基因异常3引起的间变性甲状腺癌。
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